Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en undervisningsintervention med en avanceret praktiserende sygeplejerske på livskvalitet og psykosocial og symptomlidelse hos patienter med ovariecancer

9. august 2010 opdateret af: City of Hope Medical Center

En standardiseret sygeplejeinterventionsprotokol for ovariecancer som en kronisk sygdom

RATIONALE: En undervisningsintervention med en avanceret praksissygeplejerske kan hjælpe med at reducere psykosocial og symptomlidelse og forbedre trivslen og livskvaliteten for patienter med kræft i æggestokkene.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer virkningerne af en undervisningsintervention med en avanceret praksissygeplejerske på livskvalitet og psykosocial og symptomlidelse hos patienter med kræft i æggestokkene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At sammenligne virkningerne af en standardiseret sygeplejeinterventionsprotokol (SNIP)-model med en avanceret praksissygeplejerske vs. sædvanlig pleje på den overordnede livskvalitet og psykiske lidelser fra indledende behandling til 6 måneder efter diagnosen hos patienter med ovariecancer.
  • At sammenligne symptomkontrol hos disse patienter.
  • At sammenligne geriatriske vurderingsresultater hos disse patienter.
  • At sammenligne virkningerne af SNIP-interventionen versus sædvanlig pleje på ressourceforbruget af disse patienter.
  • At teste effekten af ​​SNIP på patienters og klinikeres tilfredshed med plejen.
  • At beskrive virkningerne af SNIP på håndtering af overgange fra en fase af kronisk sygdom til en anden.
  • At identificere undergrupper af patienter med ovariecancer, som har størst gavn af SNIP i forhold til sociodemografiske karakteristika, sygdoms-/behandlingsfaktorer og geriatriske vurderingsprædiktorer.
  • At indhente feedback fra klinikere vedrørende fortolkning af fund og anvendelse til rutinemæssig behandling af ovariecancerpatienter.

OVERSIGT: Patienterne er stratificeret efter alder (18 til 60 år vs. 61 år og derover). Patienter indskrives sekventielt i 1 ud af 2 grupper. Patienter indskrives i første omgang i gruppe I. Når indskrivningen i gruppe I er afsluttet, optages yderligere patienter i gruppe II.

  • Gruppe I (sædvanlig pleje): Patienter udfylder spørgeskemaer, inklusive FACT-Ovarian, Memorial Symptom Assessment Scale, Psychological Distress Thermometer og Comprehensive Geriatric Assessment, ved baseline og efter 3 og 6 måneder. Klinikere udfylder også spørgeskemaer, herunder klinikertilfredshed med interventionsspørgeskemaet. Patienternes medicinske diagrammer gennemgås for at indsamle oplysninger om behandling, plejeepisoder og genindlæggelser.
  • Gruppe II (avanceret praksis sygeplejerske [APN] intervention): Patienter gennemgår ansigt-til-ansigt individualiserede undervisningssessioner med en APN to gange om måneden i 2 måneder. Sessionerne fokuserer på patientens fysiske, psykologiske, sociale og spirituelle velbefindende og indholdet er skræddersyet til patientens præferencer og behov. Patienterne kontaktes derefter af APN via telefon en gang om måneden i 4 måneder for at afklare spørgsmål og indhold fra undervisningssessionerne, gennemgå eventuelle patientbekymringer, herunder bekymringer forbundet med en overgang, og koordinere tværfaglige ressourcer, herunder samfundsressourcer, efter behov. Patienter og klinikere udfylder spørgeskemaer som i gruppe I. Patienternes lægeskemaer gennemgås også.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af kræft i æggestokkene (alle stadier)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Bor inden for en radius på 30 mil fra City of Hope National Medical Center
  • Ingen tidligere kræft

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet, psykiske lidelser, symptomkontrol, geriatrisk vurderingsresultat og ressourceforbrug efter 3 måneder
Livskvalitet, psykiske lidelser, symptomkontrol, geriatrisk vurderingsresultat og ressourceforbrug efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2009

Først opslået (Skøn)

13. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med medicinsk diagram gennemgang

3
Abonner