- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00900679
Effekter af en undervisningsintervention med en avanceret praktiserende sygeplejerske på livskvalitet og psykosocial og symptomlidelse hos patienter med ovariecancer
En standardiseret sygeplejeinterventionsprotokol for ovariecancer som en kronisk sygdom
RATIONALE: En undervisningsintervention med en avanceret praksissygeplejerske kan hjælpe med at reducere psykosocial og symptomlidelse og forbedre trivslen og livskvaliteten for patienter med kræft i æggestokkene.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer virkningerne af en undervisningsintervention med en avanceret praksissygeplejerske på livskvalitet og psykosocial og symptomlidelse hos patienter med kræft i æggestokkene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At sammenligne virkningerne af en standardiseret sygeplejeinterventionsprotokol (SNIP)-model med en avanceret praksissygeplejerske vs. sædvanlig pleje på den overordnede livskvalitet og psykiske lidelser fra indledende behandling til 6 måneder efter diagnosen hos patienter med ovariecancer.
- At sammenligne symptomkontrol hos disse patienter.
- At sammenligne geriatriske vurderingsresultater hos disse patienter.
- At sammenligne virkningerne af SNIP-interventionen versus sædvanlig pleje på ressourceforbruget af disse patienter.
- At teste effekten af SNIP på patienters og klinikeres tilfredshed med plejen.
- At beskrive virkningerne af SNIP på håndtering af overgange fra en fase af kronisk sygdom til en anden.
- At identificere undergrupper af patienter med ovariecancer, som har størst gavn af SNIP i forhold til sociodemografiske karakteristika, sygdoms-/behandlingsfaktorer og geriatriske vurderingsprædiktorer.
- At indhente feedback fra klinikere vedrørende fortolkning af fund og anvendelse til rutinemæssig behandling af ovariecancerpatienter.
OVERSIGT: Patienterne er stratificeret efter alder (18 til 60 år vs. 61 år og derover). Patienter indskrives sekventielt i 1 ud af 2 grupper. Patienter indskrives i første omgang i gruppe I. Når indskrivningen i gruppe I er afsluttet, optages yderligere patienter i gruppe II.
- Gruppe I (sædvanlig pleje): Patienter udfylder spørgeskemaer, inklusive FACT-Ovarian, Memorial Symptom Assessment Scale, Psychological Distress Thermometer og Comprehensive Geriatric Assessment, ved baseline og efter 3 og 6 måneder. Klinikere udfylder også spørgeskemaer, herunder klinikertilfredshed med interventionsspørgeskemaet. Patienternes medicinske diagrammer gennemgås for at indsamle oplysninger om behandling, plejeepisoder og genindlæggelser.
- Gruppe II (avanceret praksis sygeplejerske [APN] intervention): Patienter gennemgår ansigt-til-ansigt individualiserede undervisningssessioner med en APN to gange om måneden i 2 måneder. Sessionerne fokuserer på patientens fysiske, psykologiske, sociale og spirituelle velbefindende og indholdet er skræddersyet til patientens præferencer og behov. Patienterne kontaktes derefter af APN via telefon en gang om måneden i 4 måneder for at afklare spørgsmål og indhold fra undervisningssessionerne, gennemgå eventuelle patientbekymringer, herunder bekymringer forbundet med en overgang, og koordinere tværfaglige ressourcer, herunder samfundsressourcer, efter behov. Patienter og klinikere udfylder spørgeskemaer som i gruppe I. Patienternes lægeskemaer gennemgås også.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose af kræft i æggestokkene (alle stadier)
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Bor inden for en radius på 30 mil fra City of Hope National Medical Center
- Ingen tidligere kræft
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Livskvalitet, psykiske lidelser, symptomkontrol, geriatrisk vurderingsresultat og ressourceforbrug efter 3 måneder
|
Livskvalitet, psykiske lidelser, symptomkontrol, geriatrisk vurderingsresultat og ressourceforbrug efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- 08032
- P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- CHNMC-08032
- CDR0000629411 (Registry Identifier: PDQ)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med medicinsk diagram gennemgang
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma i centralnervesystemet | Malignt kraniebase-neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKutant melanomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskarcinomForenede Stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende livmoderkorpussarkom | Tilbagevendende livmoderkarcinom | Stadie I Livmoderkræft | Stadie II livmoderhalskræft | Stadie III livmoderkræft | Stadie IV Livmoderkræft | Tilbagevendende cervikal karcinom | Stadie III uterin sarkom | Stadium IV Uterin Sarkom | Stadie I uterin sarkom | Stadie II uterin... og andre forholdForenede Stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company...AfsluttetHIV-infektion | Ondartet neoplasma | Tilbagevendende malign neoplasma | Humant immundefektvirus 1 positivMexico, Argentina, Brasilien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringBronchiolitis ObliteransForenede Stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; University...AfsluttetAIDS-relateret primært effusionslymfomForenede Stater