- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00900679
Egy haladó ápolónővel végzett tanítási beavatkozás hatásai a petefészekrákos betegek életminőségére, pszichoszociális és tüneti distresszére
A petefészekrák mint krónikus betegség szabványosított ápolási beavatkozási protokollja
INDOKOLÁS: Egy haladó ápolónővel végzett tanítási beavatkozás segíthet csökkenteni a pszichoszociális és tüneti szorongást, valamint javítani a petefészekrákos betegek jólétét és életminőségét.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat egy haladó ápolónővel végzett tanítási beavatkozás hatásait tanulmányozza a petefészekrákos betegek életminőségére, valamint pszichoszociális és tüneti distresszére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Összehasonlítani a szabványosított ápolási beavatkozási protokoll (SNIP) modell és a fejlett ápolónő és a szokásos gondozás közötti hatásokat az általános életminőségre és a pszichológiai stresszre a kezdeti kezeléstől a diagnózis utáni 6 hónapig petefészekrákos betegeknél.
- A tünetkontroll összehasonlítása ezeknél a betegeknél.
- A geriátriai értékelés eredményeinek összehasonlítása ezeknél a betegeknél.
- Összehasonlítani az SNIP-beavatkozás és a szokásos ellátás hatását a betegek erőforrás-felhasználására.
- Az SNIP hatásának tesztelése a betegek és a klinikusok ellátással való elégedettségére.
- Az SNIP hatásainak leírása a krónikus betegség egyik fázisából a másikba való átmenet kezelésére.
- A petefészekrákos betegek azon alcsoportjainak azonosítása, amelyek a legtöbb hasznot húzzák az SNIP-ből a szociodemográfiai jellemzők, a betegség/kezelési tényezők és a geriátriai értékelés előrejelzői tekintetében.
- Visszajelzést kérni a klinikusoktól a leletek értelmezésével és a petefészekrákos betegek rutin ellátásában való alkalmazásával kapcsolatban.
VÁZLAT: A betegeket életkor szerint osztályozzák (18-60 év vs 61 év és idősebb). A betegeket egymás után 2 csoportból 1-be sorolják. A betegeket kezdetben az I. csoportba sorolják be. Az I. csoportba való felvétel után további betegeket vesznek fel a II. csoportba.
- I. csoport (szokásos ellátás): A betegek kitöltik a kérdőíveket, beleértve a FACT-Ovarian, Memorial Symptom Assessment Scale, Psychological Distress Thermometer és Comprehensive Geriatric Assessment kérdőíveket a kiinduláskor, valamint a 3. és 6. hónap után. A klinikusok kérdőíveket is kitöltenek, beleértve a Clinician Satisfaction with Intervention Questionnaire-t is. A betegek egészségügyi diagramjait felülvizsgálják, hogy információkat gyűjtsenek a kezelésről, az ellátási epizódokról és a visszafogadásról.
- II. csoport (Advanced Practice Nurse [APN] beavatkozás): A betegek személyes, személyre szabott oktatáson vesznek részt APN-vel havonta kétszer 2 hónapon keresztül. A foglalkozások középpontjában a páciens fizikai, pszichológiai, szociális és lelki jóléte áll, a tartalom pedig a páciens preferenciáihoz és szükségleteihez igazodik. Az APN ezután havonta egyszer, 4 hónapon keresztül telefonon felveszi a betegekkel a kapcsolatot, hogy tisztázza a tanítási ülések kérdéseit és tartalmát, áttekintse a betegek aggályait, beleértve az átállással kapcsolatos aggályokat, és szükség szerint koordinálja az interdiszciplináris erőforrásokat, beleértve a közösségi erőforrásokat is. A betegek és a klinikusok kérdőíveket töltenek ki, mint az I. csoportban. A betegek egészségügyi táblázatait is áttekintik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- A petefészekrák diagnózisa (bármely stádiumban)
A BETEG JELLEMZŐI:
- A City of Hope National Medical Center 30 mérföldes körzetében él
- Nincs korábbi rák
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Életminőség, pszichológiai szorongás, tünetkontroll, geriátriai értékelés eredménye és erőforrás-felhasználás 3 hónapos korban
|
Életminőség, pszichológiai stressz, tünetkontroll, geriátriai értékelés eredménye és erőforrás-felhasználás 6 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Petefészek neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08032
- P30CA033572 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CHNMC-08032
- CDR0000629411 (Registry Identifier: PDQ)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a orvosi diagram áttekintése
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Megszűnt
-
M.D. Anderson Cancer CenterToborzásHematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Rosszindulatú szilárd daganatEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveRosszindulatú központi idegrendszeri daganat | Rosszindulatú koponyaalapi daganatEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásHematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Rosszindulatú szilárd daganatEgyesült Államok
-
University Hospital, GenevaToborzásGyermekkori rák | Genetikai hajlam | Késői hatásSvájc
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company, LLCBefejezveHIV fertőzés | Rosszindulatú daganat | Ismétlődő rosszindulatú daganat | Humán immunhiány vírus 1 pozitívMexikó, Argentína, Brazília
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóFej-nyaki karcinómaEgyesült Államok
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)BefejezveIsmétlődő méhtest szarkóma | Ismétlődő méh corpus carcinoma | I. stádiumú méhtestrák | II. stádiumú méhtestrák | III. stádiumú méhtestrák | IV. stádiumú méhtestrák | Ismétlődő méhnyakrák | III. stádiumú méhszarkóma | IV. stádiumú méhszarkóma | I. stádiumú méhszarkóma | II. stádiumú méhszarkóma | IA stádiumú méhnyakrák és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); The Leukemia and Lymphoma SocietyBefejezveKrónikus limfocitás leukémia | Plazmasejtes mielómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú daganat | Rosszindulatú légúti neoplazma | Rosszindulatú mellkasi daganatEgyesült Államok, Ciprus