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高度実践看護師による指導的介入が、卵巣がん患者の生活の質と心理社会的および症状的苦痛に及ぼす影響

2010年8月9日 更新者:City of Hope Medical Center

慢性疾患としての卵巣がんに対する標準化された看護介入プロトコル

理論的根拠: 上級実践看護師による指導的介入は、心理社会的および症状による苦痛を軽減し、卵巣がん患者の幸福と生活の質を改善するのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験では、卵巣がん患者の生活の質と心理社会的および症状の苦痛に対する上級実践看護師による教育介入の効果を研究しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 卵巣がん患者の初期治療から診断後6か月までの全体的な生活の質と心理的苦痛に対する標準化された看護介入プロトコル(SNIP)モデルと高度な実践看護師による通常のケアの効果を比較すること。 検索戦略:
  • これらの患者の症状コントロールを比較します。
  • これらの患者における高齢者評価の結果を比較すること。
  • これらの患者によるリソースの使用に対する SNIP 介入と通常のケアの効果を比較すること。
  • 患者と臨床医のケアに対する満足度に対する SNIP の効果をテストすること。
  • 慢性疾患のある段階から別の段階への移行の管理に対する SNIP の効果を説明すること。
  • 社会人口学的特性、疾患/治療因子、および老年医学的評価の予測因子に関連して、SNIP から最も恩恵を受ける卵巣癌患者のサブグループを特定すること。
  • 所見の解釈と卵巣がん患者の日常ケアへの適用に関して、臨床医からフィードバックを得る。

概要: 患者は年齢別に層別化されています (18 ~ 60 歳 vs 61 歳以上)。 患者は、2 つのグループのうちの 1 つに順次登録されます。 患者は最初にグループ I に登録されます。グループ I への登録が完了すると、追加の患者がグループ II に登録されます。

  • グループ I (通常のケア): 患者は、ベースライン時と 3 か月および 6 か月時に、FACT-卵巣、記念症状評価スケール、心理的苦痛温度計、および総合的な老年医学的評価を含むアンケートに記入します。 臨床医はまた、介入アンケートに対する臨床医満足度を含むアンケートに記入します。 治療、ケアのエピソード、および再入院に関する情報を収集するために、患者のカルテが確認されます。
  • グループ II (高度な実践看護師 [APN] 介入): 患者は、APN を使用して、月に 2 回、2 か月間、対面式の個別指導セッションを受けます。 セッションは、患者の身体的、心理的、社会的、精神的な幸福に焦点を当てており、内容は患者の好みやニーズに合わせて調整されています。 その後、患者は APN から月に 1 回電話で 4 か月間連絡を受け、教育セッションからの質問と内容を明確にし、移行に関連する懸念を含む患者の懸念を確認し、必要に応じてコミュニティ リソースを含む学際的なリソースを調整します。 患者と臨床医は、グループ I と同様にアンケートに回答します。患者のカルテも確認されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

疾患の特徴:

  • 卵巣がんの診断(ステージ問わず)

患者の特徴:

  • シティ オブ ホープ ナショナル メディカル センターから半径 30 マイル以内に住んでいる
  • がんの既往なし

以前の同時療法:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
生活の質、心理的苦痛、症状のコントロール、高齢者の評価結果、および 3 か月でのリソースの使用
生活の質、精神的苦痛、症状のコントロール、高齢者の評価結果、および 6 か月時点でのリソースの使用

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN、City of Hope Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2010年2月1日

研究の完了 (実際)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月12日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月9日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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