Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en undervisningsintervensjon med en avansert sykepleier på livskvalitet og psykososial og symptomplager hos pasienter med eggstokkreft

9. august 2010 oppdatert av: City of Hope Medical Center

En standardisert sykepleieintervensjonsprotokoll for eggstokkreft som en kronisk sykdom

BAKGRUNN: En undervisningsintervensjon med en avansert sykepleier kan bidra til å redusere psykososiale plager og symptomer og forbedre trivselen og livskvaliteten til pasienter med eggstokkreft.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer effekten av en undervisningsintervensjon med en avansert praksissykepleier på livskvalitet og psykososial og symptomplager hos pasienter med eggstokkreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Å sammenligne effekten av en standardisert sykepleieintervensjonsprotokoll (SNIP)-modell med en avansert sykepleier vs vanlig omsorg på generell livskvalitet og psykiske plager fra innledende behandling til 6 måneder etter diagnose hos pasienter med eggstokkreft.
  • For å sammenligne symptomkontroll hos disse pasientene.
  • For å sammenligne geriatriske vurderingsresultater hos disse pasientene.
  • For å sammenligne effekten av SNIP-intervensjonen kontra vanlig omsorg på ressursbruken til disse pasientene.
  • For å teste effekten av SNIP på pasienters og klinikeres tilfredshet med omsorgen.
  • For å beskrive effekten av SNIP på håndtering av overganger fra en fase av kronisk sykdom til en annen.
  • Å identifisere undergrupper av pasienter med eggstokkreft som drar mest nytte av SNIP i forhold til sosiodemografiske egenskaper, sykdoms-/behandlingsfaktorer og geriatriske vurderingsprediktorer.
  • Å få tilbakemelding fra klinikere angående tolkning av funn og anvendelse på rutinemessig behandling av eggstokkreftpasienter.

OVERSIKT: Pasientene er stratifisert etter alder (18 til 60 år vs 61 år og over). Pasienter blir sekvensielt registrert i 1 av 2 grupper. Pasienter registreres i første omgang i gruppe I. Når innrulleringen i gruppe I er fullført, blir ytterligere pasienter registrert i gruppe II.

  • Gruppe I (vanlig omsorg): Pasienter fyller ut spørreskjemaer, inkludert FACT-Ovarian, Memorial Symptom Assessment Scale, Psychological Distress Thermometer og Comprehensive Geriatric Assessment, ved baseline og etter 3 og 6 måneder. Klinikere fyller også ut spørreskjemaer, inkludert spørreskjemaet Clinician Satisfaction with Intervention Questionnaire. Pasientenes medisinske kart blir gjennomgått for å samle inn informasjon om behandling, pleieepisoder og reinnleggelser.
  • Gruppe II (avansert praksis sykepleier [APN] intervensjon): Pasienter gjennomgår individuelle undervisningsøkter ansikt til ansikt med en APN to ganger i måneden i 2 måneder. Øktene fokuserer på pasientens fysiske, psykologiske, sosiale og åndelige velvære og innholdet er skreddersydd etter pasientens preferanser og behov. Pasientene blir deretter kontaktet av APN via telefon en gang i måneden i 4 måneder for å avklare spørsmål og innhold fra undervisningsøktene, gjennomgå eventuelle pasientproblemer, inkludert bekymringer knyttet til en overgang, og koordinere tverrfaglige ressurser, inkludert samfunnsressurser, etter behov. Pasienter og klinikere fyller ut spørreskjemaer som i gruppe I. Pasientenes medisinske kart er også gjennomgått.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av eggstokkreft (hvilket som helst stadium)

PASIENT EGENSKAPER:

  • Bor innenfor en radius på 30 mil fra City of Hope National Medical Center
  • Ingen tidligere kreft

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet, psykiske plager, symptomkontroll, utfall av geriatrisk vurdering og ressursbruk ved 3 måneder
Livskvalitet, psykiske plager, symptomkontroll, geriatrisk vurderingsresultat og ressursbruk ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Kliniske studier på medisinsk kartgjennomgang

3
Abonnere