- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00900679
Effekter av en undervisningsintervensjon med en avansert sykepleier på livskvalitet og psykososial og symptomplager hos pasienter med eggstokkreft
En standardisert sykepleieintervensjonsprotokoll for eggstokkreft som en kronisk sykdom
BAKGRUNN: En undervisningsintervensjon med en avansert sykepleier kan bidra til å redusere psykososiale plager og symptomer og forbedre trivselen og livskvaliteten til pasienter med eggstokkreft.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer effekten av en undervisningsintervensjon med en avansert praksissykepleier på livskvalitet og psykososial og symptomplager hos pasienter med eggstokkreft.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Å sammenligne effekten av en standardisert sykepleieintervensjonsprotokoll (SNIP)-modell med en avansert sykepleier vs vanlig omsorg på generell livskvalitet og psykiske plager fra innledende behandling til 6 måneder etter diagnose hos pasienter med eggstokkreft.
- For å sammenligne symptomkontroll hos disse pasientene.
- For å sammenligne geriatriske vurderingsresultater hos disse pasientene.
- For å sammenligne effekten av SNIP-intervensjonen kontra vanlig omsorg på ressursbruken til disse pasientene.
- For å teste effekten av SNIP på pasienters og klinikeres tilfredshet med omsorgen.
- For å beskrive effekten av SNIP på håndtering av overganger fra en fase av kronisk sykdom til en annen.
- Å identifisere undergrupper av pasienter med eggstokkreft som drar mest nytte av SNIP i forhold til sosiodemografiske egenskaper, sykdoms-/behandlingsfaktorer og geriatriske vurderingsprediktorer.
- Å få tilbakemelding fra klinikere angående tolkning av funn og anvendelse på rutinemessig behandling av eggstokkreftpasienter.
OVERSIKT: Pasientene er stratifisert etter alder (18 til 60 år vs 61 år og over). Pasienter blir sekvensielt registrert i 1 av 2 grupper. Pasienter registreres i første omgang i gruppe I. Når innrulleringen i gruppe I er fullført, blir ytterligere pasienter registrert i gruppe II.
- Gruppe I (vanlig omsorg): Pasienter fyller ut spørreskjemaer, inkludert FACT-Ovarian, Memorial Symptom Assessment Scale, Psychological Distress Thermometer og Comprehensive Geriatric Assessment, ved baseline og etter 3 og 6 måneder. Klinikere fyller også ut spørreskjemaer, inkludert spørreskjemaet Clinician Satisfaction with Intervention Questionnaire. Pasientenes medisinske kart blir gjennomgått for å samle inn informasjon om behandling, pleieepisoder og reinnleggelser.
- Gruppe II (avansert praksis sykepleier [APN] intervensjon): Pasienter gjennomgår individuelle undervisningsøkter ansikt til ansikt med en APN to ganger i måneden i 2 måneder. Øktene fokuserer på pasientens fysiske, psykologiske, sosiale og åndelige velvære og innholdet er skreddersydd etter pasientens preferanser og behov. Pasientene blir deretter kontaktet av APN via telefon en gang i måneden i 4 måneder for å avklare spørsmål og innhold fra undervisningsøktene, gjennomgå eventuelle pasientproblemer, inkludert bekymringer knyttet til en overgang, og koordinere tverrfaglige ressurser, inkludert samfunnsressurser, etter behov. Pasienter og klinikere fyller ut spørreskjemaer som i gruppe I. Pasientenes medisinske kart er også gjennomgått.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose av eggstokkreft (hvilket som helst stadium)
PASIENT EGENSKAPER:
- Bor innenfor en radius på 30 mil fra City of Hope National Medical Center
- Ingen tidligere kreft
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Livskvalitet, psykiske plager, symptomkontroll, utfall av geriatrisk vurdering og ressursbruk ved 3 måneder
|
Livskvalitet, psykiske plager, symptomkontroll, geriatrisk vurderingsresultat og ressursbruk ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- 08032
- P30CA033572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- CHNMC-08032
- CDR0000629411 (Registeridentifikator: PDQ)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eggstokkreft
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet kimcellesvulst | Kimcelletumor | Ekstrakraniell kimcellesvulst i barndommen | Ekstragonadal embryonal karsinom | Ondartet ovarieteratom | Stadium I Ovarial Choriocarcinoma | Fase I Ovarial Embryonal Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stage I Ovarian Teratoma AJCC v6 og v7 | Stage I Eggstokkeplommesekktumor... og andre forholdForente stater, Canada, Japan, Australia, Puerto Rico, New Zealand, Saudi-Arabia, Storbritannia, India
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetEgglederkreft | Tynntarms lymfom | Tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Ovarieepitelkreft | Stadium IV Ovariekimcelletumor | Primær peritoneal kreft | Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft | Stadium IIIB Ikke-småcellet... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på medisinsk kartgjennomgang
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Avsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtOndartet neoplasma i sentralnervesystemet | Ondartet skull base neoplasmaForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company...FullførtForekomst og forekomst av kreft hos mennesker som lever med HIV/AIDS ved kreftsentre i Latin-AmerikaHIV-infeksjon | Ondartet neoplasma | Tilbakevendende ondartet neoplasma | Humant immunsviktvirus 1 positivMexico, Argentina, Brasil
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKutant melanomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekarsinomForente stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende uterin Corpus Sarkom | Tilbakevendende livmorkarsinom | Stadium I Livmor Corpus Cancer | Stadium II Livmor Corpus Cancer | Stadium III Livmor Corpus Cancer | Stadium IV Livmor Corpus Cancer | Tilbakevendende livmorhalskreft | Stadium III livmorsarkom | Stadium IV livmorsarkom | Stadium I livmorsarkom og andre forholdForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringBronchiolitis ObliteransForente stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; University...AvsluttetAIDS-relatert primært effusjonslymfomForente stater