Epiretinální fibróza, účinek časné chirurgie (epitell)

Epiretinální fibróza je onemocnění makuly, které postihuje centrální sítnici a tím i centrální vidění. Epiretinální fibróza je způsobena růstem pojivové tkáně na povrchu sítnice.

Z populačních studií vyplývá, že u 15 % pacientů s epiretinální fibrózou dojde ke středně těžké až těžké ztrátě zrakové ostrosti. Dřívější studie ukázaly, že operace k odstranění epiretinální membrány nejčastěji vede ke zlepšení zrakové ostrosti, ne-li k její normalizaci. Důvodem, proč ne každý má normalizaci zrakové ostrosti, může být růst pojiva v hlubších vrstvách sítnice. Tato intraretinální fibróza se vyvíjí v průběhu času a předpokládá se, že se s délkou trvání onemocnění zhoršuje.

U pacienta se symptomatickou epiretinální fibrózou a zrakovou ostrostí nad 0,4 je současnou klinickou praxí využívat přístup „počkej a uvidíš“, kdy léčbu držíte, dokud se neujistíte, že zraková ostrost pacientů klesá. S přístupem čekání a pozorování se vyhnete operaci očí, které by zůstaly stabilní ve své zrakové ostrosti. Na druhou stranu stejný přístup vždy zajistí, že provedeme operaci oka, které má zhoršenou zrakovou ostrost, obvykle do bodu 0,1-0,3 a delší dobu trvání onemocnění.

Výsledky opožděného chirurgického zákroku jsou tedy pravděpodobně horší, než jaké by bylo možné dosáhnout operací v dřívějším bodě.

Tento projekt si klade za cíl prozkoumat, zda můžete pacientům poskytnout příznivější dlouhodobý výsledek provedením operace dříve ve srovnání s tradičním přístupem čekání a pozorování.

Tato studie je prospektivní randomizovaná klinická studie. Naším cílem je zahrnout 60 pacientů, z nichž 20 bude randomizováno k časné operaci (intervence) a 40 k programu blízkého sledování (kontrola). Pokud pacienti v kontrolní skupině ztratí během sledování více než 10 dopisů Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), požádají o operaci epiretinální fibrózy, bude jim nabídnuta stejná operace jako intervenční skupině.

Intervenční skupina má mít jasnou extrakci čočky, pokud již není operována pro šedý zákal. To je do 4 týdnů od zařazení a další 4 týdny poté jim bude odstraněna epiretinální fibróza pars plana vitrektomií.

Pro obě skupiny existují klinické kontroly po 3, 6, 9 a 12 měsících po zařazení/operaci.