Zwłóknienie epiretinalne, efekt wczesnej operacji (epitell)

Zwłóknienie epiretinalne jest chorobą plamki żółtej, która atakuje centralną siatkówkę, a tam przez centralne widzenie. Zwłóknienie epiretinalne jest spowodowane wzrostem tkanki łącznej na powierzchni siatkówki.

Z badań populacyjnych wynika, że ​​u 15% pacjentów ze zwłóknieniem nabłonka siatkówki wystąpi umiarkowana lub ciężka utrata ostrości wzroku. Wcześniejsze badania wykazały, że operacja usunięcia błony nasiatkówkowej najczęściej prowadzi do poprawy ostrości wzroku, jeśli nie do jej normalizacji. Powodem, dla którego nie wszyscy mają normalizację ostrości wzroku, może być rozrost tkanki łącznej w głębszych warstwach siatkówki. To zwłóknienie śródsiatkówkowe rozwija się z czasem i przypuszcza się, że pogarsza się wraz z czasem trwania choroby.

U pacjenta z objawowym zwłóknieniem nabłonka siatkówki i ostrością wzroku powyżej 0,4, obecna praktyka kliniczna polega na zastosowaniu podejścia „poczekaj i zobacz”, w którym wstrzymuje się leczenie do czasu upewnienia się, że ostrość wzroku pacjenta spada. Dzięki podejściu „poczekaj i zobacz” unikasz operacji oczu, które pozostałyby stabilne pod względem ostrości wzroku. Z drugiej strony, czy takie samo podejście zawsze zapewni, że wykonamy operację oka, które ma pogorszenie ostrości wzroku, zwykle do punktu 0,1-0,3 i dłuższy czas trwania choroby.

Stąd wyniki opóźnionej operacji są przypuszczalnie gorsze niż te, które można było osiągnąć operując wcześniej.

Ten projekt ma na celu zbadanie, czy można zapewnić pacjentom korzystniejszy długoterminowy wynik, przeprowadzając operację wcześniej w porównaniu z tradycyjnym podejściem „poczekaj i zobacz”.

Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem klinicznym. Naszym celem jest włączenie 60 pacjentów, z których 20 zostanie losowo przydzielonych do wczesnej operacji (interwencja), a 40 do programu ścisłej obserwacji (kontrola). Jeśli pacjenci z grupy kontrolnej stracą więcej niż 10 listów z badania wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej (ETDRS) podczas obserwacji lub prośby o operację zwłóknienia nabłonka, otrzymają taką samą operację jak grupa interwencyjna.

Grupa interwencyjna ma mieć ekstrakcję przezroczystej soczewki, jeśli nie jest już operowana z powodu zaćmy. Odbywa się to w ciągu 4 tygodni od włączenia, a kolejne 4 tygodnie po tym zostaną usunięte zwłóknienia nasiatkówkowe przez witrektomię pars plana.

Istnieją kontrole kliniczne po 3,6,9 i 12 miesiącach od włączenia/operacji dla obu grup.