Epiretinale Fibrose, Auswirkung einer frühen Operation (epitell)

Epiretinale Fibrose ist eine Erkrankung der Makula, die die zentrale Netzhaut und dort das zentrale Sehvermögen betrifft. Epiretinale Fibrose ist auf ein Wachstum von Bindegewebe auf der Netzhautoberfläche zurückzuführen.

Bevölkerungsstudien zeigen, dass 15 % der Patienten mit epiretinaler Fibrose einen mittelschweren bis schweren Verlust der Sehschärfe entwickeln. Frühere Studien haben gezeigt, dass eine Operation zur Entfernung der epiretinalen Membran am häufigsten zu einer Verbesserung, wenn nicht sogar zu einer Normalisierung der Sehschärfe führt. Der Grund dafür, dass sich die Sehschärfe nicht bei jedem normalisiert, könnte das Wachstum von Bindegewebe in den tieferen Schichten der Netzhaut sein. Diese intraretinale Fibrose entwickelt sich im Laufe der Zeit und verschlimmert sich vermutlich mit der Dauer der Erkrankung.

Bei einem Patienten mit symptomatischer epiretinaler Fibrose und einer Sehschärfe über 0,4 besteht die aktuelle klinische Praxis darin, abzuwarten und die Behandlung so lange auszusetzen, bis sichergestellt ist, dass die Sehschärfe des Patienten abnimmt. Durch das abwartende Vorgehen vermeiden Sie eine Operation an Augen, deren Sehschärfe stabil geblieben wäre. Andererseits stellt der gleiche Ansatz immer sicher, dass wir an Augen operieren, deren Sehschärfe sich in der Regel um 0,1-0,3 verschlechtert hat und die Krankheitsdauer länger anhält.

Daher sind die Ergebnisse einer verspäteten Operation vermutlich schlechter als die, die durch eine Operation zu einem früheren Zeitpunkt hätten erzielt werden können.

Ziel dieses Projekts ist es, zu untersuchen, ob Sie den Patienten ein günstigeres Langzeitergebnis bieten können, indem Sie die Operation früher durchführen als mit dem traditionellen Abwarten.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive randomisierte klinische Studie. Unser Ziel ist es, 60 Patienten einzuschließen, von denen 20 randomisiert einer frühen Operation (Intervention) und 40 einem engmaschigen Nachsorgeprogramm (Kontrolle) zugeteilt werden. Wenn die Patienten in der Kontrollgruppe während der Nachuntersuchung mehr als 10 ETDRS-Briefe (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) verlieren oder eine Operation wegen ihrer epiretinalen Fibrose beantragen, wird ihnen die gleiche Operation wie der Interventionsgruppe angeboten.

Die Interventionsgruppe muss sich einer Klarlinsenextraktion unterziehen, wenn sie nicht bereits wegen Katarakt operiert wurde. Dies geschieht innerhalb von 4 Wochen nach der Aufnahme und weitere 4 Wochen danach wird die epiretinale Fibrose durch Pars-Plana-Vitrektomie entfernt.

Für beide Gruppen gibt es klinische Kontrollen nach 3, 6, 9 und 12 Monaten nach Einschluss/Operation.