Fibrosi epiretinica, effetto della chirurgia precoce (epitell)

La fibrosi epiretinica è una malattia della macula, che colpisce la retina centrale e quindi la visione centrale. La fibrosi epiretinica è dovuta a una crescita del tessuto connettivo sulla superficie della retina.

Da studi sulla popolazione emerge che il 15% dei pazienti con fibrosi epiretinica svilupperà una perdita dell'acuità visiva da moderata a grave. Studi precedenti hanno dimostrato che l'intervento chirurgico per rimuovere la membrana epiretinica il più delle volte porta a miglioramenti dell'acuità visiva se non a una sua normalizzazione. Il motivo per cui non tutti hanno la normalizzazione della loro acuità visiva potrebbe essere la crescita del connettivo negli strati più profondi della retina. Questa fibrosi intraretinica si sviluppa nel tempo e si presume peggiori con la durata della condizione.

In un paziente con fibrosi epiretinica sintomatica e acuità visiva superiore a 0,4, l'attuale pratica clinica consiste nell'utilizzare l'approccio attendista, in cui si sospende il trattamento fino a quando non ci si è assicurati che l'acuità visiva del paziente stia diminuendo. Con l'approccio attendista si evita di operare su occhi che sarebbero rimasti stabili nella loro acuità visiva. D'altra parte, lo stesso approccio ci assicurerà sempre di eseguire interventi chirurgici su occhi che hanno un'acuità visiva deteriorata, di solito fino a un punto di 0,1-0,3 e una durata della malattia più lunga.

Quindi i risultati di un intervento chirurgico ritardato sono presumibilmente peggiori di quelli che si sarebbero potuti ottenere operando in un momento precedente.

Questo progetto mira a indagare se è possibile dare ai pazienti un risultato a lungo termine più favorevole eseguendo un intervento chirurgico prima rispetto al tradizionale approccio attendista.

Questo studio è uno studio clinico prospettico randomizzato. Miriamo a includere 60 pazienti, di cui 20 saranno randomizzati a un intervento chirurgico precoce (intervento) e 40 a un programma di follow-up ravvicinato (controllo). Se i pazienti nel gruppo di controllo perdono più di 10 lettere dell'Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) durante il follow-up di se richiedono un intervento chirurgico per la loro fibrosi epiretinica, verrà loro offerta la stessa operazione del gruppo di intervento.

Il gruppo di intervento deve avere un'estrazione chiara della lente se non sono già stati operati per la cataratta. Ciò avviene entro 4 settimane dall'inclusione e altre 4 settimane dopo verrà rimossa la fibrosi epiretinica mediante vitrectomia pars plana.

Esistono controlli clinici dopo 3, 6, 9 e 12 mesi dall'inclusione/intervento chirurgico per entrambi i gruppi.