Epiretinal fibrose, virkning af tidlig kirurgi (epitell)

Epiretinal fibrose er en sygdom i makula, som påvirker den centrale nethinde, og der ved det centrale syn. Epiretinal fibrose skyldes en vækst af bindevæv på nethindens overflade.

Fra befolkningsundersøgelser viser, at 15% af patienter med epiretinal fibrose vil udvikle moderat til alvorligt tab af synsstyrke. Tidligere undersøgelser har vist, at operation for at fjerne den epiretinale membran oftest fører til forbedringer i synsstyrken, hvis ikke en normalisering af denne. Grunden til, at ikke alle har normalisering af deres synsstyrke, kan være vækst af bindevæv i de dybere lag af nethinden. Denne intraretinale fibrose udvikler sig over tid og formodes at forværres med varigheden af ​​tilstanden.

Hos en patient med symptomatisk epiretinal fibrose og synsstyrke over 0,4 er den nuværende kliniske praksis at benytte sig af vente- og se-tilgangen, hvor man afholder behandlingen, indtil man har sikret sig, at patientens synsstyrke er faldende. Med afventende tilgang undgår du at operere på øjne, der ville have været stabile i deres synsstyrke. På den anden side vil den samme tilgang altid sikre, at vi opererer på øjet, der har forringet synsstyrke, normalt til et punkt på 0,1-0,3 og længere sygdomsvarighed.

Derfor er resultaterne af forsinket operation formentlig værre, end hvad der kunne være opnået ved at operere på et tidligere tidspunkt.

Dette projekt har til formål at undersøge, om man kan give patienterne et mere gunstigt langsigtet resultat ved at operere tidligere i forhold til den traditionelle vent og se tilgang.

Denne undersøgelse er et prospektivt randomiseret klinisk forsøg. Vi sigter mod at inkludere 60 patienter, hvor 20 vil blive randomiseret til tidlig operation (intervention) og 40 til et tæt opfølgningsprogram (kontrol). Hvis patienterne i kontrolgruppen mister mere end 10 breve fra Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) under opfølgningen af ​​de anmoder om operation for deres epiretinal fibrose, vil de blive tilbudt den samme operation som interventionsgruppen.

Interventionsgruppen skal have klar linseudtrækning, hvis de ikke allerede er opereret for grå stær. Dette er inden for 4 uger efter inklusion, og yderligere 4 uger efter dette vil de få fjernet deres epiretinale fibrose ved pars plana vitrektomi.

Der er kliniske kontroller efter 3,6,9 og 12 måneder efter inklusion/kirurgi for begge grupper.