Epiretinal fibros, effekt av tidig kirurgi (epitell)

Epiretinal fibros är en sjukdom i gula fläcken, som påverkar den centrala näthinnan, och där av den centrala synen. Epiretinal fibros beror på en tillväxt av bindväv på näthinnan.

Från befolkningsstudier visar att 15 % av patienterna med epiretinal fibros kommer att utveckla måttlig till allvarlig förlust av synskärpa. Tidigare studier har visat att operation för att ta bort epiretinalmembranet oftast leder till förbättringar av synskärpan om inte en normalisering av detta. Anledningen till att inte alla har normalisering av sin synskärpa kan vara tillväxt av bindemedel i de djupare lagren av näthinnan. Denna intraretinala fibros utvecklas över tiden och antas förvärras med varaktigheten av tillståndet.

Hos en patient med symtomatisk epiretinal fibros och synskärpa över 0,4 är den nuvarande kliniska praxisen att använda sig av vänta och se-metoden, där man håller på med behandlingen tills man har försäkrat sig om att patientens synskärpa minskar. Med att vänta och se tillvägagångssätt undviker du att operera ögon som skulle ha förblivit stabila i sin synskärpa. Å andra sidan kommer samma tillvägagångssätt alltid att säkerställa att vi opererar ögat som har försämrad synskärpa, vanligtvis till en punkt på 0,1-0,3 och längre sjukdomsperiod.

Därför är resultaten av fördröjd operation förmodligen sämre än vad som kunde ha uppnåtts genom att operera vid en tidigare tidpunkt.

Detta projekt syftar till att undersöka om man kan ge patienterna ett mer gynnsamt långsiktigt resultat genom att operera tidigare jämfört med den traditionella vänta och se-metoden.

Denna studie är en prospektiv randomiserad klinisk prövning. Vi siktar på att inkludera 60 patienter, där 20 kommer att randomiseras till tidig operation (intervention) och 40 till ett nära uppföljningsprogram (kontroll). Om patienterna i kontrollgruppen förlorar mer än 10 brev från Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) under uppföljningen av de begär operation för sin epiretinal fibros kommer de att erbjudas samma operation som interventionsgruppen.

Interventionsgruppen ska ha klar linsextraktion om de inte redan är opererade för grå starr. Detta är inom 4 veckor efter inkluderingen, och ytterligare 4 veckor efter detta kommer de att få sin epiretinala fibros borttagen genom pars plana vitrektomi.

Det finns kliniska kontroller efter 3,6,9 och 12 månader efter inkludering/operation för båda grupperna.