- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00903526
Prevalence a epidemiologie nozokomiální kandidémie a antimykotické vzorce citlivosti v italské nemocnici terciární péče
15. května 2009 aktualizováno: University of Modena and Reggio Emilia
Během posledních dvou desetiletí se frekvence invazivních mykotických infekcí u hospitalizovaných pacientů po celém světě dramaticky zvýšila a Candida se nyní stala jednou z hlavních příčin infekcí krevního řečiště (BSI).
Mezi rizikové faktory invazivní kandidózy patří zlepšení strategií intenzivní péče (tj. centrální žilní katétry, mechanická ventilace, hyper-alimentace), prodloužené pobyty na jednotkách intenzivní péče (JIP), vývoj agresivnějších chirurgických technik a prodloužení přežití. kriticky nemocných pacientů.
Dva další důležité faktory, pozorované především u pacientů s rakovinou, jsou kolonizace sliznic kvasinkami a neutropenie, která je důsledkem zvýšeného užívání antibiotik a antineoplastik.
Hrubá míra úmrtnosti na kandidémii je vysoká (38–75 %) a přiřaditelná úmrtnost se odhaduje na 25–38 %.
Během posledních 15 let prevalence infekcí způsobených nealbickými Candida spp.
se exponenciálně zvýšil, takže tyto organismy nyní v různých průzkumech představují > 50 % epizod plísní.
Nárůst invazivních mykotických infekcí, související vysoká úmrtnost a vznik antimykotické rezistence, to vše vedly k hledání silnějších antimykotik.
Cílem této studie je prozkoumat prevalenci a epidemiologii kandidémie a určit vzorce citlivosti Candida spp.
izoláty z nemocnice terciární péče v Itálii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s diagnózou nozokomiální kandidémie v Univerzitní nemocnici v Modeně v Itálii v období od ledna 1998 do března 2008
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s diagnózou nozokomiální kandidémie v Univerzitní nemocnici v Modeně v Itálii v období od ledna 1998 do března 2008
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
kandidémie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Cílem této studie je prozkoumat prevalenci a epidemiologii kandidémie a určit vzorce citlivosti Candida spp. izoláty z nemocnice terciární péče v Itálii.
Časové okno: 2009
|
2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
18. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. května 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3423/CE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .