Effectiveness of Acupuncture for Asthma
29. července 2009 aktualizováno: Korea Institute of Oriental Medicine
Effectiveness of Acupuncture for Asthma: A Randomized, Sham-acupuncture and Waiting-list Controlled Trial
What is the trend of changes in asthmatic patients' daily peak expiratory flow (PEF) variability, pulmonary function, and quality of life (QOL) with acupuncture treatment on specific acupoints (CV22 and bilateral LU5, ST40, BL13, EXB1) compared with minimal acupuncture treatment (sham control group) on non-acupoints, and no acupuncture treatment (waiting list control group)?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 130-702
- Division of Allergy & Respiratory System, Department of Oriental Internal Medicine, Kyunghee medical center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- aged 19-70 years
- at least 12% improvement in forced expiratory volume in one second (FEV1)after the administration of short acting beta2 agonist.
- at least one typical asthmatic symptom
- using more than one routine anti-asthmatic medicine
Exclusion Criteria:
- acupuncture for asthma within 12 months of the study
- emergency department visit within one month of the study
- hospitalization for asthma within three months of the study
- severe upper respiratory tract infections within six weeks of the study
- systemic infections, cancers, autoimmune disorders, cardiac failures, myofacial infarcts,angina pectoris, renal failures or hepato-biliary diseases
- smoke more than ten cigarettes per day
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Falešná akupunktura
|
For active acupuncture group, needles were inserted into nine acupoints (CV22 and bilateral LU5, ST40, BL13, EXB1)with De-qi three times a week for 4 weeks. For sham acupuncture group, Nine non-acupoints corresponded with each active acupoint were treated with minimal penetration into skin three times a week for 4 weeks. |
|
Žádný zásah: Ovládání pořadníku
|
|
|
Experimentální: Active acupuncture
|
For active acupuncture group, needles were inserted into nine acupoints (CV22 and bilateral LU5, ST40, BL13, EXB1)with De-qi three times a week for 4 weeks. For sham acupuncture group, Nine non-acupoints corresponded with each active acupoint were treated with minimal penetration into skin three times a week for 4 weeks. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change of weekly average of peak expiratory flow (PEF)values in the morning at home
Časové okno: From 1 week of run-in period to the 4th week of treatment
|
From 1 week of run-in period to the 4th week of treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Forced expiratory volume in 1 second (FEV1) Baseline Dyspnea Index (BDI) Transition Dyspnea Index (TDI) Quality of Life Questionnaire for Adult Korean Asthmatics (QLQAKA)
Časové okno: Baseline and 2 weeks, 4 weeks, 6 weeks after Baseline (BDI for baseline only, TDI for 2, 4, and 6 weeks after baseline)
|
Baseline and 2 weeks, 4 weeks, 6 weeks after Baseline (BDI for baseline only, TDI for 2, 4, and 6 weeks after baseline)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KE0802
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .