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Effectiveness of Acupuncture for Asthma

29. Juli 2009 aktualisiert von: Korea Institute of Oriental Medicine

Effectiveness of Acupuncture for Asthma: A Randomized, Sham-acupuncture and Waiting-list Controlled Trial

What is the trend of changes in asthmatic patients' daily peak expiratory flow (PEF) variability, pulmonary function, and quality of life (QOL) with acupuncture treatment on specific acupoints (CV22 and bilateral LU5, ST40, BL13, EXB1) compared with minimal acupuncture treatment (sham control group) on non-acupoints, and no acupuncture treatment (waiting list control group)?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 130-702
        • Division of Allergy & Respiratory System, Department of Oriental Internal Medicine, Kyunghee medical center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • aged 19-70 years
  • at least 12% improvement in forced expiratory volume in one second (FEV1)after the administration of short acting beta2 agonist.
  • at least one typical asthmatic symptom
  • using more than one routine anti-asthmatic medicine

Exclusion Criteria:

  • acupuncture for asthma within 12 months of the study
  • emergency department visit within one month of the study
  • hospitalization for asthma within three months of the study
  • severe upper respiratory tract infections within six weeks of the study
  • systemic infections, cancers, autoimmune disorders, cardiac failures, myofacial infarcts,angina pectoris, renal failures or hepato-biliary diseases
  • smoke more than ten cigarettes per day

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Scheinakupunktur
Gerät: Disposable stainless steel acupuncture (0.2mmx4mm)

For active acupuncture group, needles were inserted into nine acupoints (CV22 and bilateral LU5, ST40, BL13, EXB1)with De-qi three times a week for 4 weeks.

For sham acupuncture group, Nine non-acupoints corresponded with each active acupoint were treated with minimal penetration into skin three times a week for 4 weeks.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Experimental: Active acupuncture
Gerät: Disposable stainless steel acupuncture (0.2mmx4mm)

For active acupuncture group, needles were inserted into nine acupoints (CV22 and bilateral LU5, ST40, BL13, EXB1)with De-qi three times a week for 4 weeks.

For sham acupuncture group, Nine non-acupoints corresponded with each active acupoint were treated with minimal penetration into skin three times a week for 4 weeks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change of weekly average of peak expiratory flow (PEF)values in the morning at home
Zeitfenster: From 1 week of run-in period to the 4th week of treatment
From 1 week of run-in period to the 4th week of treatment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Forced expiratory volume in 1 second (FEV1) Baseline Dyspnea Index (BDI) Transition Dyspnea Index (TDI) Quality of Life Questionnaire for Adult Korean Asthmatics (QLQAKA)
Zeitfenster: Baseline and 2 weeks, 4 weeks, 6 weeks after Baseline (BDI for baseline only, TDI for 2, 4, and 6 weeks after baseline)
Baseline and 2 weeks, 4 weeks, 6 weeks after Baseline (BDI for baseline only, TDI for 2, 4, and 6 weeks after baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Korea Institute of Oriental Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KE0802

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