- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00917228
Bezdrátové zařízení pro jazykovou zpětnou vazbu ke snížení přetlaku v poloze vsedě: Studie proveditelnosti (prevesc0001)
Tato studie hodnotí proveditelnost systému biofeedbacku zaměřeného na snížení přetlaku během držení těla vsedě. Systém se skládá z (1) mapy tlakových senzorů, (2) notebooku, který spojuje senzory s akčními členy, (3) Tongue Display Unit (TDU) sestávající z bezdrátového obvodu zabudovaného do dentálního držáku s matricí elektrod. Princip tohoto systému biofeedbacku spočívá v (1) detekci přetlaku u lidí, kteří sedí po dlouhou dobu, (2) odhadnutí posturální změny, která by mohla tyto přetlaky snížit a (3) sdělení této změny prostřednictvím směrových informací přenášených TDU. .
Předpokládá se, že přetlaky se po biofeedbacku sníží.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
La tronche, Francie, 38710
- Timc-Imag
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mladé zdravé subjekty
Kritéria vyloučení:
- motorické nebo smyslové postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zpětná vazba
Subjekty této skupiny jsou vybaveny systémem biofeedback
|
|
|
Řízení
Subjekty této skupiny nejsou vybaveny systémem biofeedbacku
|
Nahrávání bez vybavení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Schopnost dosáhnout cílové pozice
Časové okno: 10 sekund
|
10 sekund
|
|
Snížení přetlaku na rozhraní sedadlo/tělo
Časové okno: 10 sekund
|
10 sekund
|
|
Snížení přetlaků větší pro vyšší tlaky
Časové okno: 10 sekund
|
10 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- prevesc0001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posturální chování
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoužití látky | Rodinné vztahy | Rizikové sexuální chování | Runaway Behaviour