- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00917228
Bezprzewodowe urządzenie do językowego sprzężenia zwrotnego w celu zmniejszenia nadciśnienia w pozycji siedzącej: studium wykonalności (prevesc0001)
Niniejsze badanie ocenia wykonalność systemu biofeedback mającego na celu zmniejszenie nadciśnienia podczas pozycji siedzącej. System składa się z (1) mapy czujników nacisku, (2) laptopa, który łączy czujniki z siłownikami, (3) Tongue Display Unit (TDU) składającego się z bezprzewodowego obwodu osadzonego w uchwycie dentystycznym z matrycą elektrod. Zasada tego systemu biofeedback polega na (1) wykrywaniu nadciśnienia u osób siedzących przez długi czas, (2) szacowaniu zmiany postawy, która mogłaby zmniejszyć te nadciśnienia oraz (3) komunikowaniu tej zmiany poprzez informacje kierunkowe przesyłane przez TDU .
Przypuszcza się, że nadciśnienie zmniejsza się po biofeedbacku.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
La tronche, Francja, 38710
- Timc-Imag
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodych zdrowych osobników
Kryteria wyłączenia:
- niepełnosprawnością ruchową lub sensoryczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Informacja zwrotna
Osoby z tej grupy wyposażone są w system biofeedback
|
|
|
Kontrola
Osoby z tej grupy nie są wyposażone w system biofeedback
|
Nagrywanie bez wyposażenia w urządzenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolność do osiągnięcia docelowej postawy
Ramy czasowe: 10 sekund
|
10 sekund
|
|
Zmniejszenie nadciśnienia na styku siedzisko/korpus
Ramy czasowe: 10 sekund
|
10 sekund
|
|
Spadek nadciśnienia większy dla wyższych ciśnień
Ramy czasowe: 10 sekund
|
10 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- prevesc0001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .