- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00917228
Ein drahtloses linguales Feedbackgerät zur Reduzierung von Überdrücken in der Sitzhaltung: Eine Machbarkeitsstudie (prevesc0001)
Diese Studie bewertet die Machbarkeit eines Biofeedback-Systems zur Reduzierung von Überdrücken während der Sitzhaltung. Das System besteht aus (1) einer Drucksensorkarte, (2) einem Laptop, der Sensoren mit Aktoren koppelt, (3) einer Tongue Display Unit (TDU), bestehend aus einem drahtlosen Schaltkreis, der in einen Zahnhalter mit einer Elektrodenmatrix eingebettet ist. Das Prinzip dieses Biofeedback-Systems besteht darin, (1) Überdrücke bei Personen zu erkennen, die über einen längeren Zeitraum sitzen, (2) eine Haltungsänderung abzuschätzen, die diese Überdrücke reduzieren könnte, und (3) diese Änderung durch von der TDU übermittelte Richtungsinformationen zu kommunizieren .
Es wird vermutet, dass Überdrücke durch Biofeedback verringert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
La tronche, Frankreich, 38710
- Timc-Imag
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- junge gesunde Probanden
Ausschlusskriterien:
- motorische oder sensorische Behinderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Rückmeldung
Probanden dieser Gruppe sind mit dem Biofeedback-System ausgestattet
|
|
|
Kontrolle
Probanden dieser Gruppe sind nicht mit dem Biofeedback-System ausgestattet
|
Aufnahme ohne ausgerüstetes Gerät
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fähigkeit, eine Zielhaltung zu erreichen
Zeitfenster: 10 Sekunden
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10 Sekunden
|
|
Reduzierung der Überdrücke an der Schnittstelle Sitz/Körper
Zeitfenster: 10 Sekunden
|
10 Sekunden
|
|
Bei höheren Drücken nimmt der Überdruck stärker ab
Zeitfenster: 10 Sekunden
|
10 Sekunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- prevesc0001
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