- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00917228
Een draadloos apparaat voor taalfeedback om overdruk in zittende houding te verminderen: een haalbaarheidsstudie (prevesc0001)
Deze studie evalueert de haalbaarheid van een biofeedbacksysteem gericht op het verminderen van overdruk tijdens zittende houding. Het systeem bestaat uit (1) een kaart met druksensoren, (2) een laptop die sensoren koppelt aan actuatoren, (3) een Tongue Display Unit (TDU) bestaande uit een draadloos circuit ingebed in een tandhouder met een matrix van elektroden. Het principe van dit biofeedbacksysteem bestaat uit (1) het detecteren van overdruk bij mensen die gedurende lange tijd zitten, (2) het inschatten van een houdingsverandering die deze overdruk zou kunnen verminderen en (3) het communiceren van deze verandering door middel van directionele informatie die wordt verzonden door de TDU .
Er wordt verondersteld dat overdruk wordt verminderd na biofeedback.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
La tronche, Frankrijk, 38710
- Timc-Imag
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jonge gezonde proefpersonen
Uitsluitingscriteria:
- motorische of zintuiglijke handicaps
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Feedback
Onderwerpen van deze groep zijn uitgerust met het biofeedbacksysteem
|
|
|
Controle
Onderwerpen van deze groep zijn niet uitgerust met het biofeedbacksysteem
|
Opnemen zonder uitgerust apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mogelijkheid om een doelhouding te bereiken
Tijdsspanne: 10 seconden
|
10 seconden
|
|
Verlaging van de overdruk op het raakvlak tussen stoel en carrosserie
Tijdsspanne: 10 seconden
|
10 seconden
|
|
Afname van overdruk groter bij hogere drukken
Tijdsspanne: 10 seconden
|
10 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- prevesc0001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .