- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00930111
Studie trvání rotace hospitalizovaného lékaře
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh, nastavení a účastníci Clusterová randomizovaná zkřížená studie noninferiority, s ošetřujícími lékaři jako jednotkou zkřížené randomizace a 4týdenní rotací jako aktivní kontrolou, provedená ve fakultní nemocnici přidružené k univerzitě v USA v akademickém roce 2009. Účastníků bylo 62 ošetřujících lékařů, kteří zajišťovali alespoň 6 týdnů hospitalizace, 8 892 unikátních pacientů, které propustili, a 147 domácího personálu a 229 studentů medicíny, kteří hodnotili jejich výkon.
Intervence Přiřazení k náhodným sekvencím 2- a 4týdenních rotací.
Hlavní výsledná opatření Primárním výsledkem byly 30denní neplánované revizi (návštěvy na oddělení urgentního příjmu nebo urgentní ambulantní kliniky, neplánované readmise a přímé převozy ze sousedních nemocnic) u pacientů propuštěných z 2 až 4týdenních směn ošetřujícího lékaře. Rozpětí noninferiority bylo 2% zvýšení (poměr pravděpodobnosti [OR] 1,13) u 30denních neplánovaných opakovaných návštěv pacientů. Sekundárními výstupy byla délka pobytu; hodnocení stážistů ošetřujících lékařů; a zprávy ošetřujícího lékaře o syndromu vyhoření, stresu a kontrole na pracovišti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ošetřující lékař na lůžkových odděleních všeobecného lékařství Stroger Hospital, Chicago, IL
Kritéria vyloučení:
- Naplánováno na méně než 6 týdnů během akademického roku 2009
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 2 týdny
Ošetřující lékaři jsou evidenčními lékaři pro tým klasického lůžkového oddělení (domácí personál a studenti medicíny) po dobu 2 týdnů.
|
Ošetřující lékař je zařazen do 2týdenní rotace.
|
|
Komparátor placeba: 4 týdny
Ošetřující lékaři jsou evidenčními lékaři pro tým klasického lůžkového oddělení (domácí personál a studenti medicíny) po dobu 4 týdnů.
|
Ošetřující lékař je zařazen do 4týdenní rotace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neplánované urgentní návštěvy pacientů ve zdravotnickém systému.
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Počet neplánovaných setkání pacientů zdokumentovaných v EHR
|
30 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení výkonů ošetřujících lékařů rezidentními lékaři.
Časové okno: Během střídání po 14 nebo 28 dnech
|
Samoobslužná elektronická hodnocení výkonu – ověřený nástroj
|
Během střídání po 14 nebo 28 dnech
|
|
Hodnocení výkonů ošetřujících lékařů studentů medicíny.
Časové okno: Během střídání po 14 nebo 28 dnech
|
Samoobslužná elektronická hodnocení výkonu
|
Během střídání po 14 nebo 28 dnech
|
|
Urgentní návštěvy zdravotnického systému mezi ambulantním panelem ošetřujících lékařů (pokud má ošetřující lékař ambulantní panel)
Časové okno: Během a 14 až 28 dnů po střídání poskytovatele
|
Počet neplánovaných setkání pacientů zdokumentovaných v EHR
|
Během a 14 až 28 dnů po střídání poskytovatele
|
|
Sledování rovnováhy mezi pracovním a soukromým životem ošetřujících lékařů, vnímaný stres a vnímané vyhoření.
Časové okno: Během 14 až 28 denních rotací
|
Samoobslužný důvěrný průzkum vyhoření založený na koncepčním modelu vyhoření, stupnice vnímání stresu a průzkumu Maslach Burnout Inventory Human Service a měření jedné položky z průzkumu pomyslného vyhoření.
|
Během 14 až 28 denních rotací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Lucas, MD, Cook County Health
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 09-063 Cooker 533
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .