- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00930111
Studie zur Rotationsdauer stationärer behandelnder Ärzte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design, Setting und Teilnehmercluster: Randomisierte Crossover-Nichtunterlegenheitsstudie mit behandelnden Ärzten als Einheit der Crossover-Randomisierung und 4-wöchigen Rotationen als aktive Kontrolle, durchgeführt in einem US-amerikanischen universitätsnahen Lehrkrankenhaus im akademischen Jahr 2009. Zu den Teilnehmern gehörten 62 behandelnde Ärzte, die mindestens sechs Wochen lang stationär tätig waren, die 8892 einzelnen Patienten, die sie entlassen hatten, sowie die 147 Hausangestellten und 229 Medizinstudenten, die ihre Leistung bewerteten.
Interventionszuordnung zu zufälligen Sequenzen von 2- und 4-wöchigen Rotationen.
Hauptzielparameter Primärer Endpunkt waren 30-tägige ungeplante Wiederbesuche (Besuche in der Notaufnahme oder Notfallambulanz des Krankenhauses, ungeplante Wiederaufnahmen und direkte Verlegungen aus benachbarten Krankenhäusern) für Patienten, die aus 2- bzw. 4-wöchigen Rotationen innerhalb des behandelnden Arztes entlassen wurden. Die Nichtunterlegenheitsmarge betrug 2 % (Odds Ratio [OR] von 1,13) bei ungeplanten Patientenwiederholungen innerhalb von 30 Tagen. Sekundäre Ergebnisse waren Aufenthaltsdauer; Praktikantenbewertungen von behandelnden Ärzten; und Berichte von behandelnden Ärzten über Burnout, Stress und Kontrolle am Arbeitsplatz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Belegender Arzt auf der stationären Allgemeinmedizinstation des Stroger Hospital, Chicago, IL
Ausschlusskriterien:
- Im Studienjahr 2009 für weniger als 6 Wochen geplant
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 2 Wochen
Die behandelnden Ärzte sind für zwei Wochen als Amtsärzte für das Team der traditionellen stationären Station (Hauspersonal und Medizinstudenten) tätig.
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Der behandelnde Arzt wird im 2-wöchigen Turnus eingeteilt.
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Placebo-Komparator: 4 Wochen
Die behandelnden Ärzte sind für 4 Wochen Amtsärzte für das Team der traditionellen stationären Station (Hauspersonal und Medizinstudenten).
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Der behandelnde Arzt wird im 4-wöchigen Turnus eingeteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ungeplante dringende Besuche von Patienten im Gesundheitssystem.
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
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Anzahl der in der EHR dokumentierten außerplanmäßigen Patientenbegegnungen
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30 Tage nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Leistung der behandelnden Ärzte durch niedergelassene Ärzte.
Zeitfenster: Während 14- oder 28-tägiger Rotationen
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Selbstverwaltete elektronische Leistungsbewertungen – validiertes Tool
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Während 14- oder 28-tägiger Rotationen
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Einschätzungen von Medizinstudierenden zur Leistung der behandelnden Ärzte.
Zeitfenster: Während 14- oder 28-tägiger Rotationen
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Selbstverwaltete elektronische Leistungsbewertungen
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Während 14- oder 28-tägiger Rotationen
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Dringende Besuche im Gesundheitssystem im ambulanten Gremium der behandelnden Ärzte (sofern der behandelnde Arzt über ein ambulantes Gremium verfügt)
Zeitfenster: Während und 14 bis 28 Tage nach der Anbieterrotation
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Anzahl der in der EHR dokumentierten außerplanmäßigen Patientenbegegnungen
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Während und 14 bis 28 Tage nach der Anbieterrotation
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Betrachtung der Work-Life-Balance, des wahrgenommenen Stresses und des wahrgenommenen Burnouts bei behandelnden Ärzten.
Zeitfenster: Während 14 bis 28-tägiger Rotation
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Selbstverwaltete, vertrauliche Burnout-Beurteilungsumfrage basierend auf dem konzeptionellen Modell des Burnouts, der Skala zum wahrgenommenen Stress und der Maslach Burnout Inventory Human Service Survey sowie einer Einzelpunktmessung aus der Notional Job Burnout Survey.
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Während 14 bis 28-tägiger Rotation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Lucas, MD, Cook County Health
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-063 Cooker 533
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