- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00930111
Badanie czasu trwania rotacji lekarzy hospitalizowanych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projektowanie, otoczenie i uczestnicy Cluster Randomizowana krzyżowa próba równoważności, z lekarzami prowadzącymi jako jednostką randomizacji krzyżowej i 4-tygodniowymi rotacjami jako aktywną kontrolą, przeprowadzona w amerykańskim szpitalu uniwersyteckim w roku akademickim 2009. Uczestnikami było 62 lekarzy prowadzących, którzy pracowali przez co najmniej 6 tygodni w szpitalu, 8892 wyjątkowych pacjentów, których wypisali, oraz 147 pracowników domu i 229 studentów medycyny, którzy ocenili ich wyniki.
Interwencja Przydział do losowych sekwencji 2- i 4-tygodniowych rotacji.
Główne parametry oceny wyników Pierwotnym punktem końcowym były 30-dniowe nieplanowane ponowne wizyty (wizyty w szpitalnym oddziale ratunkowym lub pilnej poradni ambulatoryjnej, nieplanowane ponowne przyjęcia i bezpośrednie przeniesienia z sąsiednich szpitali) pacjentów wypisanych z 2- lub 4-tygodniowych rotacji lekarzy prowadzących. Margines równoważności wyniósł 2% wzrost (iloraz szans [OR] 1,13) w przypadku 30-dniowych nieplanowanych wizyt ponownych pacjentów. Drugorzędnymi wynikami były długość pobytu; oceny stażystów lekarzy prowadzących; oraz raporty lekarzy prowadzących dotyczące wypalenia zawodowego, stresu i kontroli w miejscu pracy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz prowadzący na stacjonarnych oddziałach medycyny ogólnej szpitala Strogera w Chicago, IL
Kryteria wyłączenia:
- Zaplanowane na mniej niż 6 tygodni w roku akademickim 2009
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 2 tygodnie
Lekarze prowadzący są lekarzami-rejestratorami dla tradycyjnego zespołu oddziału szpitalnego (pracownicy domowi i studenci medycyny) przez 2 tygodnie.
|
Lekarz prowadzący jest przydzielony do 2-tygodniowej rotacji.
|
|
Komparator placebo: 4 tygodnie
Lekarze prowadzący są lekarzami-rejestratorami dla tradycyjnego zespołu oddziału szpitalnego (pracownicy domowi i studenci medycyny) przez 4 tygodnie.
|
Lekarz prowadzący jest przydzielony do 4-tygodniowej rotacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieplanowane pilne wizyty pacjentów w systemie opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Liczba niezaplanowanych spotkań z pacjentami udokumentowanych w EHR
|
30 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena pracy lekarzy rezydentów przez lekarzy rezydentów.
Ramy czasowe: Podczas 14 lub 28 dniowych rotacji
|
Samodzielnie zarządzana elektroniczna ocena wyników — sprawdzone narzędzie
|
Podczas 14 lub 28 dniowych rotacji
|
|
Oceny studentów medycyny dotyczące pracy lekarzy prowadzących.
Ramy czasowe: Podczas 14 lub 28 dniowych rotacji
|
Samodzielnie zarządzane elektroniczne oceny wydajności
|
Podczas 14 lub 28 dniowych rotacji
|
|
Pilne wizyty w systemie opieki zdrowotnej w panelu ambulatoryjnym lekarzy prowadzących (jeśli lekarz prowadzący posiada panel ambulatoryjny)
Ramy czasowe: W trakcie i od 14 do 28 dni po rotacji usługodawcy
|
Liczba niezaplanowanych spotkań z pacjentami udokumentowanych w EHR
|
W trakcie i od 14 do 28 dni po rotacji usługodawcy
|
|
Dbanie o równowagę między życiem zawodowym a prywatnym lekarzy, postrzegany stres i postrzegane wypalenie.
Ramy czasowe: Podczas rotacji od 14 do 28 dni
|
Samodzielna, poufna ankieta oceny wypalenia zawodowego oparta na modelu koncepcyjnym wypalenia zawodowego, skali postrzeganego stresu i kwestionariuszu Maslach Burnout Inventory Human ServiceSurvey oraz pojedynczej pozycji z ankiety Notional Job Burnout Survey.
|
Podczas rotacji od 14 do 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Lucas, MD, Cook County Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-063 Cooker 533
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .