- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00930111
Étude sur la durée de rotation des médecins traitants hospitalisés
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception, cadre et participants Essai de non-infériorité croisé randomisé en grappes, avec des médecins traitants comme unité de randomisation croisée et des rotations de 4 semaines comme contrôle actif, mené dans un hôpital universitaire affilié à une université américaine au cours de l'année universitaire 2009. Les participants étaient 62 médecins traitants qui ont assuré au moins 6 semaines de service hospitalier, les 8892 patients uniques qu'ils ont libérés, et les 147 membres du personnel de maison et 229 étudiants en médecine qui ont évalué leur performance.
Intervention Affectation à des séquences aléatoires de rotations de 2 et 4 semaines.
Principaux critères de jugement Le critère de jugement principal était les visites non planifiées de 30 jours (visites au service des urgences ou à la clinique ambulatoire d'urgence de l'hôpital, réadmissions non planifiées et transferts directs depuis les hôpitaux voisins) pour les patients sortis de rotations intra-médecin traitant de 2 ou 4 semaines. La marge de non-infériorité était une augmentation de 2 % (odds ratio [OR] de 1,13) dans les visites de patients non planifiées à 30 jours. Les critères de jugement secondaires étaient la durée du séjour ; évaluations des stagiaires des médecins traitants; et les rapports des médecins traitants sur l'épuisement professionnel, le stress et le contrôle du lieu de travail.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Médecin traitant dans les services de médecine générale des patients hospitalisés de l'hôpital Stroger, Chicago, IL
Critère d'exclusion:
- Prévu pour moins de 6 semaines durant l'année académique 2009
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: 2 semaines
Les médecins traitants sont des médecins de référence pour l'équipe traditionnelle du service d'hospitalisation (personnel de maison et étudiants en médecine) pendant 2 semaines.
|
Le médecin traitant est affecté à une rotation de 2 semaines.
|
Comparateur placebo: 4 semaines
Les médecins traitants sont des médecins de référence pour l'équipe traditionnelle du service d'hospitalisation (personnel de maison et étudiants en médecine) pendant 4 semaines.
|
Le médecin traitant est affecté à une rotation de 4 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Visites urgentes non planifiées des patients au système de soins de santé.
Délai: 30 jours après la sortie
|
Nombre de rencontres non planifiées avec des patients documentées dans le DSE
|
30 jours après la sortie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation par les médecins résidents de la performance des médecins traitants.
Délai: Pendant les rotations de 14 ou 28 jours
|
Évaluations électroniques de performance auto-administrées - outil validé
|
Pendant les rotations de 14 ou 28 jours
|
Évaluations par les étudiants en médecine de la performance des médecins traitants.
Délai: Pendant les rotations de 14 ou 28 jours
|
Évaluations électroniques de performance auto-administrées
|
Pendant les rotations de 14 ou 28 jours
|
Visites urgentes au système de soins de santé parmi le panel de patients externes des médecins traitants (si le médecin traitant a un panel de patients externes)
Délai: Pendant et 14 à 28 jours après la rotation du prestataire
|
Nombre de rencontres non planifiées avec des patients documentées dans le DSE
|
Pendant et 14 à 28 jours après la rotation du prestataire
|
Équilibre travail-vie personnelle des médecins traitants, stress perçu et épuisement professionnel perçu.
Délai: Pendant les rotations de 14 à 28 jours
|
Enquête confidentielle d'évaluation de l'épuisement professionnel auto-administrée basée sur le modèle conceptuel de l'épuisement professionnel, l'échelle de stress perçu et l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach Human ServiceSurvey et une mesure à un seul élément de l'enquête théorique sur l'épuisement professionnel.
|
Pendant les rotations de 14 à 28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Lucas, MD, Cook County Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-063 Cooker 533
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