- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00930111
Estudo de Duração de Rotação de Médicos Internados
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto, configuração e participantes Ensaio randomizado cruzado de não inferioridade por agrupamento, com médicos assistentes como unidade de randomização cruzada e rotações de 4 semanas como controle ativo, conduzido em um hospital universitário afiliado aos EUA no ano acadêmico de 2009. Os participantes foram 62 médicos assistentes que trabalharam por pelo menos 6 semanas de internação, os 8.892 pacientes únicos que receberam alta e os 147 funcionários domésticos e 229 estudantes de medicina que avaliaram seu desempenho.
Atribuição de intervenção a sequências aleatórias de rotações de 2 e 4 semanas.
Principais medidas de desfecho O desfecho primário foi revisitas não planejadas de 30 dias (visitas ao departamento de emergência do hospital ou clínica ambulatorial de urgência, readmissões não planejadas e transferências diretas de hospitais vizinhos) para pacientes com alta de 2 contra 4 semanas dentro das rotações do médico assistente. A margem de não inferioridade foi um aumento de 2% (odds ratio [OR] de 1,13) em revisitas de pacientes não planejadas de 30 dias. Os desfechos secundários foram tempo de internação; avaliações de estagiários de médicos assistentes; e relatos do médico assistente sobre esgotamento, estresse e controle do local de trabalho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Médico assistente em enfermarias de medicina geral de internação do Stroger Hospital, Chicago, IL
Critério de exclusão:
- Programado para menos de 6 semanas durante o ano acadêmico de 2009
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: 2 semanas
Os médicos assistentes são médicos de registros para a equipe tradicional da enfermaria de internação (funcionários internos e estudantes de medicina) por 2 semanas.
|
O médico assistente é designado para uma rotação de 2 semanas.
|
Comparador de Placebo: 4 semanas
Os médicos assistentes são médicos de registros para a equipe tradicional da enfermaria de internação (funcionários internos e estudantes de medicina) por 4 semanas.
|
O médico assistente é designado para uma rotação de 4 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Visitas urgentes não planejadas de pacientes ao sistema de saúde.
Prazo: 30 dias após a alta
|
Número de consultas não agendadas com pacientes documentadas no EHR
|
30 dias após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação dos médicos residentes sobre o desempenho dos médicos assistentes.
Prazo: Durante rotações de 14 ou 28 dias
|
Avaliações eletrônicas de desempenho autoadministradas - ferramenta validada
|
Durante rotações de 14 ou 28 dias
|
Avaliação de estudantes de medicina sobre o desempenho dos médicos assistentes.
Prazo: Durante rotações de 14 ou 28 dias
|
Avaliações eletrônicas de desempenho auto-administradas
|
Durante rotações de 14 ou 28 dias
|
Visitas urgentes ao sistema de saúde entre o painel ambulatorial de médicos assistentes (se o médico assistente tiver um painel ambulatorial)
Prazo: Durante e 14 a 28 dias após a rotação do prestador
|
Número de consultas não agendadas com pacientes documentadas no EHR
|
Durante e 14 a 28 dias após a rotação do prestador
|
Atendendo ao equilíbrio entre vida pessoal e profissional dos médicos, estresse percebido e esgotamento percebido.
Prazo: Durante rotações de 14 a 28 dias
|
Pesquisa de avaliação de Burnout confidencial auto-administrada com base no Modelo Conceitual de Burnout, Escala de Estresse Percebido e Maslach Burnout Inventory Human ServiceSurvey e uma medida de item único da Notional Job Burnout Survey.
|
Durante rotações de 14 a 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Lucas, MD, Cook County Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09-063 Cooker 533
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