- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00930111
Studio sulla durata della rotazione del medico curante ricoverato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione, impostazione e partecipanti Trial di non inferiorità crossover randomizzato a cluster, con i medici curanti come unità di randomizzazione crossover e rotazioni di 4 settimane come controllo attivo, condotto in un ospedale universitario affiliato agli Stati Uniti nell'anno accademico 2009. I partecipanti erano 62 medici curanti che hanno prestato servizio per almeno 6 settimane di ricovero, gli 8892 pazienti unici che hanno dimesso, i 147 membri del personale domiciliare e 229 studenti di medicina che hanno valutato le loro prestazioni.
Intervento Assegnazione a sequenze casuali di rotazioni di 2 e 4 settimane.
Principali misure di esito L'esito primario erano le visite non pianificate di 30 giorni (visite al pronto soccorso dell'ospedale o alla clinica ambulatoriale urgente, riammissioni non pianificate e trasferimenti diretti dagli ospedali vicini) per i pazienti dimessi da rotazioni di 2 vs 4 settimane all'interno del medico curante. Il margine di non inferiorità è stato un aumento del 2% (odds ratio [OR] di 1,13) nelle visite non pianificate dei pazienti a 30 giorni. Gli esiti secondari erano la durata del soggiorno; valutazioni dei tirocinanti dei medici curanti; e i rapporti del medico curante su burnout, stress e controllo sul posto di lavoro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medico assistente nei reparti di medicina generale ospedaliera dello Stroger Hospital, Chicago, IL
Criteri di esclusione:
- Programmato per meno di 6 settimane durante l'anno accademico 2009
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: 2 settimane
I medici curanti sono i medici di registro per il tradizionale team di degenza ospedaliera (personale domestico e studenti di medicina) per 2 settimane.
|
Il medico curante è assegnato a una rotazione di 2 settimane.
|
Comparatore placebo: 4 settimane
I medici curanti sono medici di registro per il tradizionale team di degenza ospedaliera (personale domestico e studenti di medicina) per 4 settimane.
|
Il medico curante è assegnato a una rotazione di 4 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Visite urgenti non pianificate dei pazienti al sistema sanitario.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
|
Numero di incontri con pazienti non programmati documentati nell'EHR
|
30 giorni dopo la dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione dei medici specializzandi sulle prestazioni dei medici curanti.
Lasso di tempo: Durante rotazioni di 14 o 28 giorni
|
Valutazioni elettroniche delle prestazioni autosomministrate - strumento convalidato
|
Durante rotazioni di 14 o 28 giorni
|
Le valutazioni degli studenti di medicina sulle prestazioni dei medici curanti.
Lasso di tempo: Durante rotazioni di 14 o 28 giorni
|
Valutazioni elettroniche delle prestazioni autogestite
|
Durante rotazioni di 14 o 28 giorni
|
Visite urgenti al sistema sanitario tra il panel ambulatoriale dei medici curanti (se il medico curante ha un panel ambulatoriale)
Lasso di tempo: Durante e da 14 a 28 giorni dopo la rotazione del fornitore
|
Numero di incontri con pazienti non programmati documentati nell'EHR
|
Durante e da 14 a 28 giorni dopo la rotazione del fornitore
|
Assistere l'equilibrio tra lavoro e vita privata dei medici, lo stress percepito e il burn-out percepito.
Lasso di tempo: Durante rotazioni da 14 a 28 giorni
|
Indagine riservata di valutazione del burnout autogestita basata sul modello concettuale del burnout, sulla scala dello stress percepito e sul sondaggio sui servizi umani dell'inventario del burnout di Maslach e su una singola misura dell'indagine nozionale sul burnout lavorativo.
|
Durante rotazioni da 14 a 28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Lucas, MD, Cook County Health
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-063 Cooker 533
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