Zkouška celekoxibu s předoperačním chemozářením u lokálně pokročilého karcinomu rekta

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s resekabilním nebo potenciálně resekabilním adenokarcinomem rekta.
2. Klinické stadium podle zobrazení magnetické rezonance (MRI) pánve, ultrasonografie jater a RTG hrudníku: AJCC T2 N1-2M0 nebo T3-4 N0-2M0 (vhodní jsou pacienti, kteří vyžadují kolostomii s odkloněnou smyčkou). Pokud je to klinicky indikováno, lze provést studii nukleární medicíny (skenování kostí celého těla nebo PET skenování).
3. Dvourozměrně měřitelné onemocnění pomocí MRI, které lze provést pomocí cívky s pánevním polem a intrarektální trubice.
4. Věk nad 18 let a < 80 let, výkonnostní stav ECOG < 2
5. Biopticky prokázaný adenokarcinom, horní okraj tumoru pod junkcí páteře L5-S1.
6. WBC > 3,5 x 109/l, počet neutrofilů > 1,5 x 109/l, počet trombocytů > 100 x 109/l, sérový bilirubin < 1,25 x ULN (horní hranice normy), AST/ALT < 3 x ULN, sérový kreatinin < 1,25 x ULN.
7. Podepsán informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Vzdálené metastázy, předchozí ozáření pánve, zánětlivé onemocnění střev, zdravotní stavy, které vylučují radikální terapii.
2. Anamnéza malignity do pěti let (kromě nemelanomové rakoviny kůže, CIN děložního čípku).
3. Těhotenství.
4. Hypersenzitivita na celekoxib, NSAID, sulfonamidy nebo 5-FU.
5. Kardiovaskulární onemocnění, jako je městnavé srdeční selhání, symptomatické onemocnění koronárních tepen nebo infarkt myokardu.
6. Anamnéza peptického vředu nebo gastrointestinálního krvácení souvisejícího s NSAID
7. Užívání aspirinu, jiných NSAID nebo celekoxibu dva týdny před vstupem do studie.
8. Pacienti užívající warfarin nebo jiné antikoagulační léky.