Studie mit Celecoxib mit präoperativer Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit resektablem oder potenziell resektablem Adenokarzinom des Rektums.
2. Klinisches Stadium mittels Magnetresonanztomographie (MRT) des Beckens, Ultraschall der Leber und Röntgenaufnahme des Brustkorbs: AJCC T2 N1-2M0 oder T3-4 N0-2M0 (Patienten, die eine Umleitungsschleifenkolostomie benötigen, sind berechtigt). Bei klinischer Indikation kann eine nuklearmedizinische Untersuchung (Ganzkörper-Knochenscan oder PET-Scan) durchgeführt werden.
3. Zweidimensional messbare Erkrankung mittels MRT, die mit einer Becken-Array-Spule und einem intrarektalen Tubus durchgeführt werden kann.
4. Alter über 18 Jahre und < 80 Jahre, ECOG-Leistungsstatus < 2
5. Durch Biopsie nachgewiesenes Adenokarzinom, oberer Rand des Tumors unterhalb der Wirbelsäulenverbindung L5-S1.
6. Leukozyten > 3,5 x 109/l, Neutrophilenzahl > 1,5 x 109/l, Thrombozytenzahl > 100 x 109/l, Serumbilirubin < 1,25 x ULN (Obergrenze des Normalwerts), AST/ALT < 3 x ULN, Serumkreatinin < 1,25 x ULN.
7. Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

1. Fernmetastasen, vorherige Bestrahlung des Beckens, entzündliche Darmerkrankungen, Erkrankungen, die eine radikale Therapie ausschließen.
2. Malignität in der Anamnese innerhalb von fünf Jahren (außer nicht-melanozytärer Hautkrebs, CIN-Gebärmutterhalskrebs).
3. Schwangerschaft.
4. Überempfindlichkeit gegen Celecoxib, NSAID, Sulfonamide oder 5-FU.
5. Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Herzinsuffizienz, symptomatische koronare Herzkrankheit oder Herzinfarkt.
6. Vorgeschichte von Magengeschwüren oder NSAID-bedingten Magen-Darm-Blutungen
7. Einnahme von Aspirin, anderen NSAIDs oder Celecoxib in den zwei Wochen vor Studienbeginn.
8. Patienten, die Warfarin oder andere gerinnungshemmende Arzneimittel einnehmen.