Prova di Celecoxib con chemioradioterapia preoperatoria per cancro del retto localmente avanzato

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con adenocarcinoma del retto resecabile o potenzialmente resecabile.
2. Stadio clinico mediante immagine di risonanza magnetica (MRI) del bacino, ecografia del fegato e radiografia del torace: AJCC T2 N1-2M0 o T3-4 N0-2M0 (i pazienti che richiedono una colostomia con ansa deviante sono idonei). Lo studio di medicina nucleare (scintigrafia ossea di tutto il corpo o scansione PET) può essere eseguito se clinicamente indicato.
3. Malattia misurabile bidimensionalmente mediante risonanza magnetica, che può essere eseguita con bobina di matrice pelvica e tubo intrarettale.
4. Età superiore a 18 anni e < 80 anni, performance status ECOG < 2
5. Adenocarcinoma provato dalla biopsia, margine superiore del tumore al di sotto della giunzione spinale L5-S1.
6. WBC > 3,5 x 109/L, conta dei neutrofili > 1,5 x 109/L, conta piastrinica > 100 x 109/L, bilirubina sierica < 1,25 x ULN (limite superiore della norma), AST/ALT < 3 x ULN, creatinina sierica < 1,25 x ULN.
7. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

1. Metastasi a distanza, precedente irradiazione pelvica, malattia infiammatoria intestinale, condizioni mediche che precludono la terapia radicale.
2. Storia di tumore maligno entro cinque anni (eccetto cancro della pelle non melanoma, cervice CIN).
3. Gravidanza.
4. Ipersensibilità a celecoxib, FANS, sulfamidici o 5-FU.
5. Malattie cardiovascolari come insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica sintomatica o infarto del miocardio.
6. Storia di ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale correlato ai FANS
7. Uso di aspirina, altri FANS o celecoxib nelle due settimane precedenti l'ingresso nello studio.
8. Pazienti che assumono warfarin o altri farmaci anticoagulanti.