Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolom a mikrobiom ve vzorcích stolice (MicroMet)

17. července 2009 aktualizováno: Massachusetts General Hospital

Vzorky stolice pro metabolické a mikrobiomické studie: Účinky přípravy a skladování

Účelem této studie je vyhodnotit účinky skladování a manipulace se vzorky stolice odebranými pro metabolomické, proteomické a mikrobiální účely a analýzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí

Odběr lidských výkalů pro klinické nebo výzkumné studie se obvykle odehrává v rezidenci subjektu, v prostředí, které není vybaveno opatřeními pro řádnou přípravu a skladování vzorků pro analýzu mikrobiomu a metabolomu.

Cíle

Vyhodnotit účinky skladování a manipulace se vzorky stolice odebranými pro metabolomické, proteomické a mikrobiální analýzy a pro analýzu.

Metody

Vzorky stolice budou odebrány během několika minut po vyprazdňování od zdravých kojenců v době výměny plenek v centru denní péče.

Vzorky budou rozděleny do 7 zkumavek a podrobeny různým skladovacím teplotám před provedením mikrobiální analýzy pomocí sekvenování DNA a analýzy metabolomu pomocí H1NMR spektroskopie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • MassGeneral for Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravá batolata v centru denní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý
  • věk 12-20 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mikrobiom, Metabolom, Stolice, Batole
vzorky zdravé kojenecké stolice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mikrobiom a výtěžnost metabolomu
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harland Winter, MD, MGH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2009p-000636

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit