- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00938028
Metabolom och mikrobiomik i fekala prover (MicroMet)
Fekala prover för metabolomiska och mikrobiotiska studier: effekter av beredning och förvaring
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Mänsklig fekal insamling för kliniska eller forskningsstudier sker vanligtvis i patientens bostad, en miljö som inte är utrustad med åtgärder för att tillgodose korrekt beredning och lagring av prover för mikrobiom- och metabolomanalys.
Mål
Att utvärdera effekterna av lagring och hantering på fekala prover som samlats in för metabolomisk, proteomisk och mikrobiomik och analys.
Metoder
Avföringsprover kommer att samlas in inom flera minuter efter tömning från friska spädbarn vid tidpunkten för blöjbyte på dagis.
Proverna kommer att delas upp i 7 rör och utsättas för olika lagringstemperaturer, innan mikrobiell analys utförs genom DNA-sekvensering och metabolomanalys med H1NMR-spektroskoty.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- MassGeneral for Children
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hälsosam
- ålder 12-20 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Mikrobiom, metabolom, avföring, småbarn
friska spädbarns avföringsprover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mikrobiom och metabolomutbyte
Tidsram: en månad
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Harland Winter, MD, MGH
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spädbarn
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnos (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Moçambique, Tanzania