- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00938028
Metabolomi ja mikrobiomia ulostenäytteissä (MicroMet)
Ulostenäytteet aineenvaihdunta- ja mikrobiomitutkimuksiin: valmistuksen ja varastoinnin vaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Ihmisen ulosteiden kerääminen kliinisiä tai tutkimustutkimuksia varten tapahtuu yleensä kohteen asuinpaikassa, ympäristössä, jossa ei ole toimenpiteitä näytteiden asianmukaisen valmistelun ja varastoinnin mahdollistamiseksi mikrobiomi- ja metabolomianalyysiä varten.
Tavoitteet
Arvioida varastoinnin ja käsittelyn vaikutuksia metabolomista, proteomista ja mikrobiomista ja analyysiä varten kerättyihin ulostenäytteisiin.
menetelmät
Ulostenäytteet otetaan muutaman minuutin kuluessa virtsaamisesta terveiltä vauvoilta vaipanvaihdon yhteydessä päiväkodissa.
Näytteet jaetaan 7 putkeen ja altistetaan erilaisille säilytyslämpötiloille ennen mikrobianalyysin suorittamista DNA-sekvensoinnilla ja metabolomianalyysiä H1NMR-spektroskopialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- MassGeneral for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- ikä 12-20 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mikrobiomi, aineenvaihdunta, uloste, taapero
terveitä imeväisten ulostenäytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikrobiomin ja metabolomin saanto
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harland Winter, MD, MGH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009p-000636
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .