- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00938028
Metaboloma e microbiomico nei campioni fecali (MicroMet)
Campioni fecali per studi metabolomici e microbiomici: effetti della preparazione e della conservazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo
La raccolta delle feci umane per studi clinici o di ricerca avviene solitamente presso la residenza del soggetto, un ambiente non dotato di misure per accogliere un'adeguata preparazione e conservazione dei campioni per l'analisi del microbioma e del metaboloma.
Obiettivi
Valutare gli effetti della conservazione e della manipolazione su campioni fecali raccolti per metabolomica, proteomica e microbiomica e analisi.
Metodi
I campioni fecali verranno raccolti entro diversi minuti dalla minzione da bambini sani al momento del cambio del pannolino presso l'asilo nido.
I campioni saranno divisi in 7 provette e sottoposti a diverse temperature di conservazione, prima di eseguire l'analisi microbica mediante sequenziamento del DNA e l'analisi del metaboloma mediante H1NMR spectroscoty.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- MassGeneral for Children
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sano
- età 12-20 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Microbioma, Metaboloma, Sgabello, Bambino
campioni di feci di neonati sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rendimento del microbioma e del metaboloma
Lasso di tempo: un mese
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Harland Winter, MD, MGH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009p-000636
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