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Metabolom und Mikrobiom in Stuhlproben (MicroMet)

17. Juli 2009 aktualisiert von: Massachusetts General Hospital

Stuhlproben für metabolomische und mikrobiomische Studien: Auswirkungen der Vorbereitung und Lagerung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Lagerung und Handhabung von Stuhlproben zu bewerten, die für metabolomische, proteomische und mikrobiomische Analysen und Analysen gesammelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Die Entnahme menschlicher Fäkalien für klinische oder Forschungsstudien erfolgt normalerweise am Wohnort des Probanden, einer Umgebung, die nicht mit Maßnahmen ausgestattet ist, um eine ordnungsgemäße Vorbereitung und Lagerung von Proben für die Mikrobiom- und Metabolomanalyse zu ermöglichen.

Ziele

Bewertung der Auswirkungen der Lagerung und Handhabung von Stuhlproben, die für metabolomische, proteomische und mikrobiomische Untersuchungen und Analysen gesammelt wurden.

Methoden

Stuhlproben werden innerhalb weniger Minuten nach der Entleerung von gesunden Säuglingen zum Zeitpunkt des Windelwechsels in der Kindertagesstätte gesammelt.

Die Proben werden in 7 Röhrchen aufgeteilt und unterschiedlichen Lagertemperaturen ausgesetzt, bevor eine mikrobiologische Analyse durch DNA-Sequenzierung und eine Metabolomanalyse durch H1-NMR-Spektroskopie durchgeführt wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • MassGeneral for Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Kleinkinder in einer Kindertagesstätte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund
  • Alter 12-20 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mikrobiom, Metabolom, Stuhl, Kleinkind
Stuhlproben von gesunden Säuglingen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mikrobiom- und Metabolomausbeute
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Harland Winter, MD, MGH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009p-000636

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