- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00938028
Metaboloma e microbioma em amostras fecais (MicroMet)
Amostras Fecais para Estudos Metabolômicos e Microbiômicos: Efeitos da Preparação e Armazenamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo
A coleta de fezes humanas para estudos clínicos ou de pesquisa geralmente ocorre na residência do sujeito, um ambiente não equipado com medidas para acomodar a preparação e armazenamento adequados de amostras para análise de microbioma e metaboloma.
Mira
Avaliar os efeitos do armazenamento e manuseio em amostras fecais coletadas para análises e análises metabolômicas, proteômicas e microbiômicas.
Métodos
Amostras fecais serão coletadas dentro de alguns minutos após a micção de bebês saudáveis no momento da troca de fraldas na creche.
As amostras serão divididas em 7 tubos, e submetidas a diferentes temperaturas de armazenamento, antes da análise microbiana por sequenciamento de DNA, e análise de metaboloma por espectroscopia H1NMR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- MassGeneral for Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- idade 12-20 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Microbioma, Metaboloma, Fezes, Criança
amostras de fezes infantis saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Rendimento de microbioma e metaboloma
Prazo: um mês
|
um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harland Winter, MD, MGH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2009p-000636
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