- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00938028
Metabolom og mikrobiom i fækale prøver (MicroMet)
Fækale prøver til metabolomiske og mikrobiotiske undersøgelser: virkninger af forberedelse og opbevaring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Menneskelig fækal indsamling til kliniske undersøgelser eller forskningsundersøgelser finder normalt sted i forsøgspersonens bopæl, et miljø, der ikke er udstyret med foranstaltninger til at rumme korrekt forberedelse og opbevaring af prøver til mikrobiom- og metabolomanalyse.
Mål
At evaluere virkningerne af opbevaring og håndtering på fækale prøver indsamlet til metabolomisk, proteomisk og mikrobiologisk og analyse.
Metoder
Fækale prøver vil blive indsamlet inden for flere minutter efter tømning fra raske spædbørn på tidspunktet for bleskift i daginstitution.
Prøver vil blive opdelt i 7 rør og udsat for forskellige opbevaringstemperaturer, før de udfører mikrobiel analyse ved DNA-sekventering og metabolomanalyse ved H1NMR-spektroskoty.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- MassGeneral for Children
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- alder 12-20 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mikrobiom, metabolom, afføring, småbørn
sunde spædbørns afføringsprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mikrobiom og metabolomudbytte
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harland Winter, MD, MGH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009p-000636
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .