- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00938028
Metaboloma y Microbiómica en Muestras Fecales (MicroMet)
Muestras fecales para estudios metabolómicos y microbiómicos: efectos de la preparación y el almacenamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo
La recolección de heces humanas para estudios clínicos o de investigación generalmente ocurre en la residencia del sujeto, un entorno que no está equipado con medidas para acomodar la preparación y el almacenamiento adecuados de muestras para el análisis de microbioma y metaboloma.
Objetivos
Evaluar los efectos del almacenamiento y manejo en muestras fecales recolectadas para análisis metabolómicos, proteómicos y microbiómicos.
Métodos
Las muestras de heces se recolectarán dentro de varios minutos de la micción de bebés sanos en el momento del cambio de pañales en la guardería.
Las muestras se dividirán en 7 tubos y se someterán a diferentes temperaturas de almacenamiento antes de realizar un análisis microbiano mediante secuenciación de ADN y un análisis de metaboloma mediante espectroscopía H1NMR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- MassGeneral for Children
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- edad 12-20 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Microbioma, Metabolome, Taburete, Niño
muestras de heces de lactantes sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rendimiento de microbioma y metaboloma
Periodo de tiempo: un mes
|
un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harland Winter, MD, MGH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2009p-000636
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