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Metaboloma y Microbiómica en Muestras Fecales (MicroMet)

17 de julio de 2009 actualizado por: Massachusetts General Hospital

Muestras fecales para estudios metabolómicos y microbiómicos: efectos de la preparación y el almacenamiento

El propósito de este estudio es evaluar los efectos del almacenamiento y manejo en muestras fecales recolectadas para análisis metabolómico, proteómico y microbiómico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Fondo

La recolección de heces humanas para estudios clínicos o de investigación generalmente ocurre en la residencia del sujeto, un entorno que no está equipado con medidas para acomodar la preparación y el almacenamiento adecuados de muestras para el análisis de microbioma y metaboloma.

Objetivos

Evaluar los efectos del almacenamiento y manejo en muestras fecales recolectadas para análisis metabolómicos, proteómicos y microbiómicos.

Métodos

Las muestras de heces se recolectarán dentro de varios minutos de la micción de bebés sanos en el momento del cambio de pañales en la guardería.

Las muestras se dividirán en 7 tubos y se someterán a diferentes temperaturas de almacenamiento antes de realizar un análisis microbiano mediante secuenciación de ADN y un análisis de metaboloma mediante espectroscopía H1NMR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • MassGeneral for Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños pequeños sanos en una guardería

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saludable
  • edad 12-20 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Microbioma, Metabolome, Taburete, Niño
muestras de heces de lactantes sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rendimiento de microbioma y metaboloma
Periodo de tiempo: un mes
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Harland Winter, MD, MGH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2009p-000636

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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