Vliv epidurální steroidní injekce na kostní minerální hustotu u postmenopauzálních žen
30. července 2026 aktualizováno: Henry Ford Health System
Vyhodnotit účinek kortikosteroidních epidurálních injekcí na kostní minerální denzitu u postmenopauzálních žen. Kandidátky na studii: Ženy po menopauze ve věku 55 až 80 let. Bez anamnézy onemocnění kostí. Žádná porucha štítné žlázy/příštítných tělísek. neužíval v posledním roce injekční nebo perorální steroidy. Žádné nedávné kouření.
Účelem je identifikovat jakoukoli významnou změnu hustoty kostního minerálu při použití epidurálních steroidních injekcí. To může znamenat nutnost konzultace s pacientem ohledně tohoto možného vedlejšího účinku a možného použití preventivních opatření k zamezení tohoto nežádoucího účinku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Glukokortikoidy snižují tvorbu kosti a zvyšují úbytek kostní hmoty prostřednictvím různých mechanismů.
Ukázalo se, že tento účinek je závislý na dávce.
Bylo prokázáno, že dávky tak nízké, jako je 10 mg Prednisonu, snižují hustotu kostí po dobu kratší než 20 týdnů, což je účinek, kterému lze předejít použitím vápníku a vitaminu D. Bylo také prokázáno, že inhalovaný tramcinilon vede ke ztrátě závislé na dávce kosti v kyčli u premenopauzálních žen.
Návštěvy kliniky budou uspořádány pro přijaté pacienty na začátku studie a poté 3 a 6 měsíců po ESI a kdykoli pro nově vzniklé nebo silné bolesti zad.
Během úvodní návštěvy bude získán souhlas, pacientovi budou poskytnuty podrobnosti o designu studie a zdůvodnění, závažnosti a charakteristikách bolesti zad.
Bylo prokázáno, že epidurální injekce kortikosteroidů (ESI) snižuje bolest, urychluje návrat funkce a zlepšuje neurologické příznaky u pacientů s bolestí dolní části zad.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
- Henry Ford Hospital W. Bloomfield
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Participants were recruited from an orthopedic spine clinic within a large metropolitan health system.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s bolestí dolní části zad a souhlasili s ESI. Věk 55 a 5 let postmenopauzálních kavkazských žen.
Kritéria vyloučení:
- všechny ženy, které nesplňují kritéria pro zařazení
- Ženy s anamnézou onemocnění postižením kostního obratu
- Ženy užívající jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí
- Ženy, které v předchozím roce kouřily
- Ženy s abnormální koncentrací tyreotropinu v séru nebo vysokou koncentrací parathormonu.
- Ženy, které v předchozím roce dostaly více než dvě krátké kúry (trvající 2 týdny nebo méně) perorálních nebo parenterálních glukokortikoidů nebo jakékoli perorální nebo pareneterální nebo lokální (intraartikulární, paraspinální,...) nebo inhalační glukokortikoidy v předchozím roce
- Ženy s diagnózou osteoporózy (T skóre <=2,5) na výchozí DXA nebo měli v anamnéze osteoportickou zlomeninu.
- Těhotná žena
- Těžká skolióza -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Epidural Steriod Injection
This study focuses on the changes in bone mineral density over time of the cohort previously described in the inclusion criteria (post-menopausal white women)
|
Epidurální steroidní injekce 80 mg triamcinilonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření se provedou na začátku a poté se zopakují 3, 6 a 12 měsíců po léčbě.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- J90067
- IRB#4569
- patient care #80211089
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .