- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00941473
Effekt av epidural steroidinjektion på benmineraldensitet hos postmenopausala kvinnor
Att utvärdera effekten av epidurala kortikosteroidinjektioner på bentäthet hos postmenopausala kvinnor. Kandidater för studien: Postmenopausala kvinnor mellan 55 och 80 år. Ingen historia av bensjukdom. Ingen sköldkörtel/bisköldkörtelsjukdom. inte använt injicerade eller orala steroider under det senaste året. Ingen rökning nyligen.
Syftet är att identifiera eventuella signifikanta förändringar i bentätheten med användning av epidurala steroidinjektioner. Detta kan innebära behovet av patientrådgivning angående denna möjliga biverkning och möjlig användning av förebyggande åtgärder för att undvika denna negativa effekt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
West Bloomfield, Michigan, Förenta staterna, 48322
- Henry Ford Hospital W. Bloomfield
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med ländryggssmärta och har samtyckt till ESI. Ålder 55 och 5 år postmenopausala kaukasiska kvinnor.
Exklusions kriterier:
- alla kvinnor som inte uppfyller inklusionskriterierna
- Kvinnor med anamnes på en sjukdom som drabbats av benomsättning
- Kvinnor som tar några läkemedel som är kända för att påverka benmetabolismen
- Kvinnor som hade rökt under det föregående året
- Kvinnor med onormal tyrotropinkoncentration i serum eller höga koncentrationer av bisköldkörtelhormon.
- Kvinnor som hade fått mer än två korta kurer (som varade i 2 veckor eller mindre) med orala eller parenterala glukokortikoider under det föregående året eller någon oral eller parenteral eller lokal (intraartikulär, paraspinal,...) eller inhalerad glukokortikoider under det föregående året
- Kvinnor med diagnosen osteoporos (T-poäng <=2,5) på baseline DXA eller haft osteoportisk fraktur i anamnesen.
- Gravid kvinna
- Svår skolios -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Epidural steroidinjektion
Denna studie fokuserar på förändringar i bentäthet över tiden för kohorten som tidigare beskrivits i inklusionskriterierna (vita kvinnor efter klimakteriet)
|
Epidural steroidinjektion av 80mg Triamcinilone.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mätningar kommer att tas vid baslinjen och sedan upprepas 3, 6 och 12 månader efter behandlingen.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- J90067
- IRB#4569
- patient care #80211089
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Triamcinilone (kenalog)
-
Cale JacobsVanderbilt UniversityAvslutad
-
University of MinnesotaNational Alopecia Areata FoundationAvslutadAlopecia AreataFörenta staterna
-
HaEmek Medical Center, IsraelOkändSköldkörtelsjukdom
-
University of MinnesotaAvslutadAlopecia AreataFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyAvslutadVitiligoFörenta staterna
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...Avslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutadHidradenitis SuppurativaFörenta staterna
-
Milton S. Hershey Medical CenterIndragenAdhesiv kapsulitFörenta staterna
-
Horizon Health NetworkAvslutad
-
Sohag UniversityAvslutad