Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av epidural steroidinjektion på benmineraldensitet hos postmenopausala kvinnor

15 februari 2024 uppdaterad av: Charles S Day, Henry Ford Health System

Att utvärdera effekten av epidurala kortikosteroidinjektioner på bentäthet hos postmenopausala kvinnor. Kandidater för studien: Postmenopausala kvinnor mellan 55 och 80 år. Ingen historia av bensjukdom. Ingen sköldkörtel/bisköldkörtelsjukdom. inte använt injicerade eller orala steroider under det senaste året. Ingen rökning nyligen.

Syftet är att identifiera eventuella signifikanta förändringar i bentätheten med användning av epidurala steroidinjektioner. Detta kan innebära behovet av patientrådgivning angående denna möjliga biverkning och möjlig användning av förebyggande åtgärder för att undvika denna negativa effekt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Glukokortikoider minskar benbildningen och ökar benförlusten via en mängd olika mekanismer. Denna effekt har visat sig vara dosberoende. Doser så låga som 10 mg Prednison har visat sig sänka bentätheten under perioder så korta som 20 veckor, en effekt som kan förhindras med användning av kalcium och vitamin D. Inhalerad tramcinilon har också visat sig leda till dosrelaterad förlust av ben vid höften hos premenopausala kvinnor. Klinikbesök kommer att ordnas för rekryterade patienter vid baslinjen och sedan 3 och 6 månader efter ESI och när som helst för nyuppkomna eller svåra ryggsmärtor. Under det första besöket kommer samtycke att erhållas, patienten kommer att ges detaljer om studiens design och logik, svårighetsgrad och egenskaper hos ryggsmärtor. Epidural kortikosteroidinjektion (ESI) har visat sig minska smärta, snabbare återgå till funktionen och förbättra neurologiska tecken hos patienter med ländryggssmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, Förenta staterna, 48322
        • Henry Ford Hospital W. Bloomfield

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med ländryggssmärta och har samtyckt till ESI. Ålder 55 och 5 år postmenopausala kaukasiska kvinnor.

Exklusions kriterier:

  1. alla kvinnor som inte uppfyller inklusionskriterierna
  2. Kvinnor med anamnes på en sjukdom som drabbats av benomsättning
  3. Kvinnor som tar några läkemedel som är kända för att påverka benmetabolismen
  4. Kvinnor som hade rökt under det föregående året
  5. Kvinnor med onormal tyrotropinkoncentration i serum eller höga koncentrationer av bisköldkörtelhormon.
  6. Kvinnor som hade fått mer än två korta kurer (som varade i 2 veckor eller mindre) med orala eller parenterala glukokortikoider under det föregående året eller någon oral eller parenteral eller lokal (intraartikulär, paraspinal,...) eller inhalerad glukokortikoider under det föregående året
  7. Kvinnor med diagnosen osteoporos (T-poäng <=2,5) på baseline DXA eller haft osteoportisk fraktur i anamnesen.
  8. Gravid kvinna
  9. Svår skolios -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Epidural steroidinjektion
Denna studie fokuserar på förändringar i bentäthet över tiden för kohorten som tidigare beskrivits i inklusionskriterierna (vita kvinnor efter klimakteriet)
Epidural steroidinjektion av 80mg Triamcinilone.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätningar kommer att tas vid baslinjen och sedan upprepas 3, 6 och 12 månader efter behandlingen.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2009

Första postat (Beräknad)

17 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Triamcinilone (kenalog)

3
Prenumerera