Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wstrzyknięcia zewnątrzoponowego steroidu na gęstość mineralną kości u kobiet po menopauzie

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Henry Ford Health System

Ocena wpływu iniekcji zewnątrzoponowych kortykosteroidów na gęstość mineralną kości u kobiet po menopauzie. Kandydatki do badania: Kobiety po menopauzie w wieku od 55 do 80 lat. Brak historii chorób kości. Brak zaburzeń czynności tarczycy/przytarczyc. nie stosował sterydów w postaci iniekcji ani doustnych w ciągu ostatniego roku. Brak niedawnego palenia.

Celem jest identyfikacja wszelkich istotnych zmian gęstości mineralnej kości po zastosowaniu zewnątrzoponowych iniekcji steroidowych. Może to oznaczać potrzebę poradnictwa dla pacjenta w zakresie tego możliwego działania niepożądanego i możliwego zastosowania środków zapobiegawczych w celu uniknięcia tego działania niepożądanego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Glikokortykosteroidy zmniejszają tworzenie kości i zwiększają utratę masy kostnej poprzez różne mechanizmy. Wykazano, że efekt ten jest zależny od dawki. Wykazano, że dawki tak niskie jak 10 mg prednizonu zmniejszają gęstość kości w okresach tak krótkich jak 20 tygodni, czemu można zapobiec stosując wapń i witaminę D. Wykazano również, że wziewny tramcynilon prowadzi do utraty zależnej od dawki kości biodrowej u kobiet przed menopauzą. Wizyty w klinice zostaną zorganizowane dla zrekrutowanych pacjentów na początku badania, a następnie po 3 i 6 miesiącach od ESI oraz w dowolnym momencie w przypadku wystąpienia nowego lub ciężkiego bólu pleców. Podczas wizyty wstępnej uzyskana zostanie zgoda, pacjent pozna szczegółowe informacje na temat projektu i uzasadnienia badania, nasilenia i charakterystyki bólu pleców. Wykazano, że zewnątrzoponowe wstrzyknięcie kortykosteroidów (ESI) zmniejsza ból, przyspiesza powrót funkcji i poprawia objawy neurologiczne u pacjentów z bólem krzyża.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
        • Henry Ford Hospital W. Bloomfield

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Participants were recruited from an orthopedic spine clinic within a large metropolitan health system.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z bólem krzyża i wyrazili zgodę na ESI. Kobiety rasy kaukaskiej w wieku 55 lat i 5 lat po menopauzie.

Kryteria wyłączenia:

  1. każda kobieta, która nie spełnia kryteriów włączenia
  2. Kobiety z historią choroby związanej z obrotem kostnym
  3. Kobiety przyjmujące jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kości
  4. Kobiety, które paliły w ciągu poprzedniego roku
  5. Kobiety z nieprawidłowym stężeniem tyreotropiny w surowicy lub wysokim stężeniem parathormonu.
  6. Kobiety, które otrzymały więcej niż dwa krótkie cykle (trwające 2 tygodnie lub krócej) doustnych lub pozajelitowych glikokortykosteroidów w poprzednim roku lub jakiekolwiek doustne, pozajelitowe lub miejscowe (dostawowe, przykręgosłupowe...) lub wziewne glikokortykosteroidy w poprzednim roku
  7. Kobiety ze zdiagnozowaną osteoporozą (T-score <=2,5) na wyjściowym badaniu DXA lub miał historię złamania osteoporcji.
  8. Kobiety w ciąży
  9. Ciężka skolioza -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Epidural Steriod Injection
This study focuses on the changes in bone mineral density over time of the cohort previously described in the inclusion criteria (post-menopausal white women)
Zewnątrzoponowe wstrzyknięcie sterydu 80 mg triamcynilonu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiary zostaną wykonane na początku badania, a następnie powtórzone po 3, 6 i 12 miesiącach po leczeniu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • J90067
  • IRB#4569
  • patient care #80211089

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj