- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00941473
Wpływ wstrzyknięcia zewnątrzoponowego steroidu na gęstość mineralną kości u kobiet po menopauzie
Ocena wpływu iniekcji zewnątrzoponowych kortykosteroidów na gęstość mineralną kości u kobiet po menopauzie. Kandydatki do badania: Kobiety po menopauzie w wieku od 55 do 80 lat. Brak historii chorób kości. Brak zaburzeń czynności tarczycy/przytarczyc. nie stosował sterydów w postaci iniekcji ani doustnych w ciągu ostatniego roku. Brak niedawnego palenia.
Celem jest identyfikacja wszelkich istotnych zmian gęstości mineralnej kości po zastosowaniu zewnątrzoponowych iniekcji steroidowych. Może to oznaczać potrzebę poradnictwa dla pacjenta w zakresie tego możliwego działania niepożądanego i możliwego zastosowania środków zapobiegawczych w celu uniknięcia tego działania niepożądanego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
- Henry Ford Hospital W. Bloomfield
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z bólem krzyża i wyrazili zgodę na ESI. Kobiety rasy kaukaskiej w wieku 55 lat i 5 lat po menopauzie.
Kryteria wyłączenia:
- każda kobieta, która nie spełnia kryteriów włączenia
- Kobiety z historią choroby związanej z obrotem kostnym
- Kobiety przyjmujące jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kości
- Kobiety, które paliły w ciągu poprzedniego roku
- Kobiety z nieprawidłowym stężeniem tyreotropiny w surowicy lub wysokim stężeniem parathormonu.
- Kobiety, które otrzymały więcej niż dwa krótkie cykle (trwające 2 tygodnie lub krócej) doustnych lub pozajelitowych glikokortykosteroidów w poprzednim roku lub jakiekolwiek doustne, pozajelitowe lub miejscowe (dostawowe, przykręgosłupowe...) lub wziewne glikokortykosteroidy w poprzednim roku
- Kobiety ze zdiagnozowaną osteoporozą (T-score <=2,5) na wyjściowym badaniu DXA lub miał historię złamania osteoporcji.
- Kobiety w ciąży
- Ciężka skolioza -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Epidural Steriod Injection
This study focuses on the changes in bone mineral density over time of the cohort previously described in the inclusion criteria (post-menopausal white women)
|
Zewnątrzoponowe wstrzyknięcie sterydu 80 mg triamcynilonu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary zostaną wykonane na początku badania, a następnie powtórzone po 3, 6 i 12 miesiącach po leczeniu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- J90067
- IRB#4569
- patient care #80211089
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .