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폐경기 여성의 골밀도에 경막외 스테로이드 주사가 미치는 영향

2024년 2월 15일 업데이트: Charles S Day, Henry Ford Health System

폐경기 여성에서 경막 외 스테로이드 주사가 골밀도에 미치는 영향

폐경기 여성의 골밀도에 대한 코르티코스테로이드 경막외 주사의 효과를 평가합니다. 연구 대상자: 55세에서 80세 사이의 폐경기 여성. 뼈 질환의 병력이 없습니다. 갑상선/부갑상선 장애 없음. 작년에 주사 또는 경구 스테로이드를 사용하지 않았습니다. 최근 흡연이 없습니다.

목적은 경막 외 스테로이드 주사를 사용하여 골밀도의 중요한 변화를 확인하는 것입니다. 이것은 가능한 부작용에 대한 환자 상담의 필요성과 이러한 부작용을 피하기 위한 예방 조치의 사용 가능성을 의미할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

글루코코르티코이드는 다양한 메커니즘을 통해 뼈 형성을 줄이고 뼈 손실을 증가시킵니다. 이 효과는 용량 의존적인 것으로 나타났습니다. 10mg의 프레드니손 정도의 낮은 용량은 20주라는 짧은 기간 동안 골밀도를 낮추는 것으로 나타났으며, 이러한 효과는 칼슘과 비타민 D의 사용으로 방지할 수 있습니다. 흡입된 Tramcinilone은 또한 용량 관련 손실을 초래하는 것으로 나타났습니다. 폐경 전 여성의 엉덩이 뼈. 클리닉 방문은 모집된 환자를 기준선에서 그리고 ESI 후 3개월 및 6개월 후 그리고 새로운 발병 또는 심한 요통에 대해 언제든지 준비될 것입니다. 초기 방문 중에 동의를 얻고 환자에게 연구 설계 및 요통의 근거, 중증도 및 특성에 대한 세부 정보를 제공합니다. 경막외 코르티코스테로이드 주사(ESI)는 요통을 나타내는 환자의 통증을 감소시키고 기능 회복을 가속화하며 신경학적 징후를 개선하는 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
        • Henry Ford Hospital W. Bloomfield

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

허리 통증이 있고 ESI에 동의한 환자. 55세 및 5세 폐경 후 백인 여성.

제외 기준:

  1. 포함 기준을 충족하지 않는 모든 여성
  2. 질병 애정 뼈 회전율의 병력이 있는 여성
  3. 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 여성
  4. 전년도에 담배를 피운 여성
  5. 혈청 티로트로핀 농도가 비정상이거나 부갑상선 호르몬 농도가 높은 여성.
  6. 전년도에 경구 또는 비경구 글루코코르티코이드를 2회 이상 단기 코스(2주 이하 지속) 또는 경구 또는 비경구 또는 국소(관절, 척추주위,...) 또는 흡입 글루코코르티코이드를 받은 여성
  7. 골다공증 진단을 받은 여성(T score<=2.5) 베이스라인 DXA에 있거나 골다공성 골절 병력이 있었습니다.
  8. 임산부
  9. 심한 척추측만증 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경막 외 스테로이드 주사
이 연구는 이전에 포함 기준에 기술된 코호트(폐경 후 백인 여성)의 시간 경과에 따른 골밀도 변화에 초점을 맞춥니다.
트리암시닐론 80mg의 경막외 스테로이드 주사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 측정한 다음 치료 후 3, 6, 12개월에 반복합니다.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

트리암시닐론(케날로그)에 대한 임상 시험

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