Effekt af epidural steroidinjektion på knoglemineraltæthed hos postmenopausale kvinder
30. juli 2026 opdateret af: Henry Ford Health System
At evaluere effekten af kortikosteroid epidurale injektioner på knoglemineraltæthed hos postmenopausale kvinder. Kandidater til undersøgelsen: Postmenopausale kvinder mellem 55 og 80 år. Ingen historie med knoglesygdom. Ingen skjoldbruskkirtel/biskjoldbruskkirtellidelse. ikke brugt injicerede eller orale steroider i det sidste år. Ingen nylig rygning.
Formålet er at identificere enhver væsentlig ændring i knoglemineraltæthed ved brug af epidurale steroidinjektioner. Dette kan implicere behovet for patientrådgivning vedrørende denne mulige bivirkning og mulig brug af forebyggende foranstaltninger for at undgå denne uønskede virkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Glukokortikoider reducerer knogledannelse og øger knogletab via en række forskellige mekanismer.
Denne effekt har vist sig at være dosisafhængig.
Doser så lave som 10 mg af Prednison har vist sig at sænke knogletætheden over perioder så korte som 20 uger, en effekt som kan forhindres ved brug af calcium og vitamin D. Inhaleret tramcinilone har også vist sig at føre til dosisrelateret tab af knogle i hoften hos præmenopausale kvinder.
Klinikbesøg vil blive arrangeret for rekrutterede patienter ved baseline og derefter 3 og 6 måneder efter ESI og til enhver tid for nyopståede eller alvorlige rygsmerter.
Under det indledende besøg vil der blive indhentet samtykke, patienten vil blive givet detaljer om undersøgelsens design og begrundelse, sværhedsgrad og karakteristika for rygsmerter.
Epidural kortikosteroidinjektion (ESI) har vist sig at reducere smerte, fremskynde tilbagevenden af funktionen og forbedre neurologiske tegn hos patienter med lænderygsmerter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48322
- Henry Ford Hospital W. Bloomfield
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Participants were recruited from an orthopedic spine clinic within a large metropolitan health system.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med lændesmerter og har givet samtykke til ESI. Alder 55 og 5 år postmenopausale kaukasiske kvinder.
Ekskluderingskriterier:
- kvinder, der ikke opfylder inklusionskriterierne
- Kvinder med historie om en sygdom, affektion knogleomsætning
- Kvinder, der tager medicin, der vides at påvirke knoglemetabolismen
- Kvinder, der havde røget inden for det foregående år
- Kvinder med unormal thyrotropinkoncentration i serum eller høje koncentrationer af biskjoldbruskkirtelhormoner.
- Kvinder, der havde modtaget mere end to korte kurser (varige 2 uger eller mindre) med orale eller parenterale glukokortikoider i det foregående år eller orale eller parenterale eller lokale (intraartikulære, paraspinale,...) eller inhalerede glukokortikoider i det foregående år
- Kvinder diagnosticeret med osteoporose (T-score<=2,5) på baseline DXA eller havde tidligere haft osteoportisk fraktur.
- Gravid kvinde
- Svær skoliose -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Epidural Steriod Injection
This study focuses on the changes in bone mineral density over time of the cohort previously described in the inclusion criteria (post-menopausal white women)
|
Epidural steroid injektion af 80 mg Triamcinilone.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målingerne vil blive taget ved baseline og derefter gentaget 3, 6 og 12 måneder efter behandlingen.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2009
Først opslået (Anslået)
17. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- J90067
- IRB#4569
- patient care #80211089
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .