- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00941694
Self-management astmatu u starších dospělých
15. ledna 2013 aktualizováno: Alan Baptist, University of Michigan
Samoléčba astmatu je účinný způsob, jak zlepšit výsledky pacientů s astmatem.
Aby však byly tyto intervence nejúčinnější, měly by být zacíleny a navrženy pro konkrétní populaci nebo skupinu.
V současné době neexistuje žádná intervence samoléčby astmatu zaměřená na starší dospělé.
Hypotézou je, že intervence samoléčby astmatu v 6 sezeních zlepší výsledky starších pacientů s astmatem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Věk nad 65 let, lékař diagnostikované astma, potřeba denních léků na kontrolu astmatu, přístup k telefonu.
-
Kritéria vyloučení: Kouření v anamnéze delší než 40 let v balení, současný kuřák, mentální postižení, které by vylučovalo účast v programu samoléčby astmatu
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence sebeřízení
Absolvuje 6 skupinových nebo individuálních sezení pro samoléčbu astmatu po dobu 7 týdnů
|
Intervenční rameno obdrží 6 skupinových nebo individuálních sezení v průběhu 7 týdnů
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Skupina obdrží 3 telefonáty, které se netýkají samoléčby astmatu v průběhu 7 týdnů
|
3 telefonáty nesouvisející se samoléčbou astmatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník kvality života astmatu
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník kontroly astmatu
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Využití zdravotní péče
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan P Baptist, MD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N011060
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .