- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00941694
Az asztma önkezelése idősebb felnőtteknél
2013. január 15. frissítette: Alan Baptist, University of Michigan
Az asztma önkezelése hatékony módszer az asztmás betegek kimenetelének javítására.
Azonban ahhoz, hogy a leghatékonyabbak legyenek, ezeket a beavatkozásokat egy adott populációra vagy csoportra kell célozni és meg kell tervezni.
Jelenleg nem létezik idősebb felnőttekre irányuló asztma önkezelési beavatkozás.
A hipotézis az, hogy egy 6 alkalomból álló asztma önkezelési beavatkozás javítani fogja az idősebb asztmás betegek kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:: 65 év feletti életkor, orvos asztmát diagnosztizált, napi asztmakontroll gyógyszer szükséges, telefon hozzáférés.
-
Kizárási kritériumok: Dohányzás 40 csomagévnél régebben, jelenlegi dohányos, mentális károsodás, amely kizárja az asztma önkezelési programban való részvételt
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Önmenedzselési beavatkozás
6 asztmás önmenedzselő csoportos vagy egyéni foglalkozást kap 7 hét alatt
|
Az intervenciós kar 6 csoportos vagy egyéni foglalkozást fog kapni 7 hetes időszak alatt
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A Csoport 3 olyan telefonhívást kap, amelyek nem kapcsolódnak az asztma önkezeléséhez 7 hét alatt
|
3 telefonhívás, amely nem kapcsolódik az asztma önkezeléséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Asztmás életminőség kérdőív
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 1 éve
|
3 hónapja, 6 hónapja, 1 éve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Asztmakontroll kérdőív
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
Egészségügyi hasznosítás
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alan P Baptist, MD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 17.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N011060
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Önkezelési beavatkozás
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
University of MichiganBefejezvePangásos szívelégtelenségEgyesült Államok
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationMegszűntAz Self Help Plus megvalósítása felnőtt szíriai menekülteknél Törökországban (RE-DEFINE) (RE-DEFINE)Feszültség | Pszihés szorongásPulyka
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterIsmeretlenFájdalom | Fáradtság | Hányinger | Szorongás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsToborzásMentális egészség | ÖnellátóKanada
-
Lady Davis InstituteToborzásSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveStrokeEgyesült Államok
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkToborzásÖnkárosító viselkedésDánia
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Még nincs toborzás
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok