- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00941694
Asthma-Selbstmanagement bei älteren Erwachsenen
15. Januar 2013 aktualisiert von: Alan Baptist, University of Michigan
Asthma-Selbstmanagement ist eine wirksame Möglichkeit, die Ergebnisse von Asthmapatienten zu verbessern.
Um jedoch die größtmögliche Wirksamkeit zu erzielen, sollten diese Interventionen auf eine bestimmte Bevölkerungsgruppe oder Gruppe ausgerichtet und konzipiert sein.
Derzeit gibt es keine Asthma-Selbstbehandlungsmaßnahme für ältere Erwachsene.
Die Hypothese ist, dass eine Intervention zur Asthma-Selbstbehandlung in 6 Sitzungen die Ergebnisse älterer Patienten mit Asthma verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alter über 65, vom Arzt diagnostiziertes Asthma, Bedarf an täglichen Medikamenten zur Asthmakontrolle, Zugang zu einem Telefon.
-
Ausschlusskriterien: Rauchergeschichte von mehr als 40 Packungsjahren, aktueller Raucher, geistige Beeinträchtigung, die eine Teilnahme am Asthma-Selbstmanagementprogramm ausschließen würde
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Selbstmanagement-Intervention
Erhält über einen Zeitraum von 7 Wochen 6 Asthma-Selbstmanagement-Gruppen- oder Einzelsitzungen
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Der Interventionsarm erhält über einen Zeitraum von 7 Wochen 6 Gruppen- oder Einzelsitzungen
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Gruppe erhält über einen Zeitraum von 7 Wochen 3 Telefonanrufe, die nichts mit der Asthma-Selbstbehandlung zu tun haben
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3 Telefonanrufe, die nichts mit der Asthma-Selbstbehandlung zu tun hatten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fragebogen zur Lebensqualität bei Asthma
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
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3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fragebogen zur Asthmakontrolle
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alan P Baptist, MD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N011060
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