- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00941694
Autogestione dell'asma negli anziani
15 gennaio 2013 aggiornato da: Alan Baptist, University of Michigan
L'autogestione dell'asma è un modo efficace per migliorare i risultati dei pazienti con asma.
Tuttavia, per essere più efficaci, questi interventi dovrebbero essere mirati e progettati per una popolazione o un gruppo specifico.
Attualmente non esiste alcun intervento di autogestione dell'asma rivolto agli anziani.
L'ipotesi è che un intervento di autogestione dell'asma di 6 sessioni migliorerà i risultati dei pazienti più anziani con asma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: Età superiore a 65 anni, asma diagnosticato dal medico, necessità di farmaci giornalieri per il controllo dell'asma, accesso a un telefono.
-
Criteri di esclusione: Storia del fumo superiore a 40 pacchetti anno, fumatore attuale, menomazione mentale che precluderebbe la partecipazione al programma di autogestione dell'asma
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di autogestione
Riceverà 6 gruppi di autogestione dell'asma o sessioni individuali per un periodo di 7 settimane
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Il braccio di intervento riceverà 6 sessioni di gruppo o individuali per un periodo di 7 settimane
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Comparatore placebo: Controllo
Il gruppo riceverà 3 telefonate non correlate all'autogestione dell'asma per un periodo di 7 settimane
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3 telefonate non correlate all'autogestione dell'asma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario sulla qualità della vita per l'asma
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario per il controllo dell'asma
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alan P Baptist, MD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N011060
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