- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00941694
Autogestion de l'asthme chez les personnes âgées
15 janvier 2013 mis à jour par: Alan Baptist, University of Michigan
L'autogestion de l'asthme est un moyen efficace d'améliorer les résultats des patients asthmatiques.
Cependant, pour être plus efficaces, ces interventions doivent être ciblées et conçues pour une population ou un groupe spécifique.
Il n'existe actuellement aucune intervention d'autogestion de l'asthme destinée aux personnes âgées.
L'hypothèse est qu'une intervention d'autogestion de l'asthme en 6 séances améliorera les résultats des patients âgés souffrant d'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion :: Âge supérieur à 65 ans, asthme diagnostiqué par un médecin, besoin de médicaments quotidiens pour contrôler l'asthme, accès à un téléphone.
-
Critères d'exclusion : Antécédents de tabagisme de plus de 40 paquets-années, fumeur actuel, déficience mentale qui empêcherait la participation au programme d'autogestion de l'asthme
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention d'autogestion
Recevra 6 séances de groupe ou individuelles d'autogestion de l'asthme sur une période de 7 semaines
|
Le bras d'intervention recevra 6 séances de groupe ou individuelles sur une période de 7 semaines
|
Comparateur placebo: Contrôle
Le groupe recevra 3 appels téléphoniques non liés à l'autogestion de l'asthme sur une période de 7 semaines
|
3 appels téléphoniques non liés à l'autogestion de l'asthme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme
Délai: 3 mois, 6 mois, 1 an
|
3 mois, 6 mois, 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Questionnaire sur le contrôle de l'asthme
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
|
3 mois, 6 mois, 12 mois
|
Utilisation des soins de santé
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
|
3 mois, 6 mois, 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan P Baptist, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2009
Première publication (Estimation)
20 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N011060
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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