Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky bílého vína vs. příjem čaje během a alkoholickém trávení po jídle s vysokým obsahem tuku a kalorickým sýrovým fondue na vyprazdňování žaludku a břišní příznaky u zdravých dobrovolníků

24. června 2010 aktualizováno: University of Zurich

Tradice tvrdí, že příjem různých nápojů s jídlem má důležitý vliv na trávení potravy a postprandiální symptomy, jako je plnost, nadýmání a sytost; tento předpoklad však nebyl nikdy podroben kontrolované studii

Klasickým příkladem je švýcarské sýrové fondue. Příjem bílého vína, čaje a třešňové pálenky (Kirsch) jsou často připisovány buď pozitivní nebo negativní účinky na gastrointestinální trakt.

V této studii bude zkoumán účinek bílého vína vs. příjmu čaje během a alkoholického trávení po vysokotučném, vysoce kalorickém švýcarském fondue jídle na vyprazdňování žaludku a viscerální vnímání pomocí randomizovaného, kontrolovaného designu studie.

Fondue bude označeno neradioaktivním oktanoátem 13C pro posouzení vyprazdňování žaludku dechovou zkouškou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Zdraví účastníci

Intervence / Léčba

Doplněk stravy: Požití bílého vína vs. čaj během a alkoholu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Švýcarsko
- - Zurich, Švýcarsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: • schopnost dobře komunikovat s vyšetřovateli a poskytnout písemný souhlas

• Index tělesné hmotnosti: 19-30 kg/m2

Kritéria vyloučení: • fyzická komorbidita vyžadující aktivní léčbu

psychiatrické (DSM IV) poruchy omezující schopnost podřídit se studiu
užívání léků ovlivňujících motilitu horní části GI
důkazy o současném zneužívání drog nebo alkoholu
anamnéza gastrointestinálního onemocnění nebo operace s výjimkou apendicektomie nebo opravy kýly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Crossover Assignment
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Vliv bílého vína vs. čaje na vyprazdňování žaludku Časové okno: 4 hodiny	4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

COOP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Heinrich H, Goetze O, Menne D, Iten PX, Fruehauf H, Vavricka SR, Schwizer W, Fried M, Fox M. Effect on gastric function and symptoms of drinking wine, black tea, or schnapps with a Swiss cheese fondue: randomised controlled crossover trial. BMJ. 2010 Dec 14;341:c6731. doi: 10.1136/bmj.c6731.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality