- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00943696
Auswirkungen von Weißwein vs. Teekonsum während und einem alkoholischen Verdauungsmittel nach einer fettreichen, kalorienreichen Käsefondue-Mahlzeit auf die Magenentleerung und abdominale Symptome bei gesunden Freiwilligen
Überlieferungen zufolge hat die Einnahme verschiedener Getränke zu einer Mahlzeit einen wichtigen Einfluss auf die Nahrungsverdauung und postprandiale Symptome wie Völlegefühl, Völlegefühl und Sättigung; Diese Annahme wurde jedoch nie einer kontrollierten Studie unterzogen
Ein klassisches Beispiel ist das Schweizer Käsefondue. Der Einnahme von Weißwein, Tee und Kirschwasser werden häufig entweder positive oder negative Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt zugeschrieben.
In dieser Studie wird die Wirkung von Weißwein vs. Teekonsum während und einem alkoholischen Digestif nach einem fettreichen, kalorienreichen Schweizer Fondue-Essen auf die Magenentleerung und die viszerale Wahrnehmung unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns untersucht.
Das Fondue wird mit nicht radioaktivem 13C-Octanoat zur Beurteilung der Magenentleerung per Atemtest markiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zurich, Schweiz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: • in der Lage, gut mit den Ermittlern zu kommunizieren und eine schriftliche Zustimmung zu erteilen
• Body-Mass-Index: 19-30 kg/m2
Ausschlusskriterien: • körperliche Komorbidität, die eine aktive Behandlung erfordert
- psychiatrische (DSM IV) Störungen, die die Fähigkeit einschränken, dem Studium nachzukommen
- Verwendung von Medikamenten, die die Motilität des oberen Gastrointestinaltrakts beeinflussen
- Hinweise auf aktuellen Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen oder Operationen, außer Blinddarmentfernung oder Hernienreparatur
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wirkung von Weißwein vs. Tee auf die Magenentleerung
Zeitfenster: 4 Stunden
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4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Fonduestudie_EKGs
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