- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00943696
Effecten van witte wijn versus thee-inname tijdens en een alcoholische spijsvertering na een vetrijke, calorierijke kaasfonduemaaltijd op maaglediging en buiksymptomen bij gezonde vrijwilligers
Volgens de overlevering heeft de inname van verschillende dranken bij een maaltijd een belangrijke invloed op de vertering van voedsel en postprandiale symptomen zoals volheid, opgeblazen gevoel en verzadiging; deze veronderstelling is echter nooit onderworpen aan gecontroleerd onderzoek
Een klassiek voorbeeld is de Zwitserse kaasfondue. Aan de inname van witte wijn, thee en kersenschnapps (Kirsch) worden vaak positieve of negatieve effecten op het maagdarmkanaal toegeschreven.
In deze studie zal het effect van de inname van witte wijn versus thee tijdens en een alcoholische spijsvertering na een vetrijke, calorierijke Zwitserse fonduemaaltijd op maaglediging en viscerale perceptie worden onderzocht met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet.
De fondue wordt gelabeld met niet-radioactief 13C-octanoaat voor beoordeling van de maaglediging door middel van een ademtest.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: • goed kunnen communiceren met de onderzoekers en schriftelijke toestemming kunnen geven
• Body Mass Index: 19-30 kg/m2
Uitsluitingscriteria: • lichamelijke comorbiditeit die actieve behandeling vereist
- psychiatrische (DSM IV) stoornissen die het vermogen beperken om aan de studie te voldoen
- gebruik van medicijnen die de bovenste GI-motiliteit beïnvloeden
- bewijs van actueel drugs- of alcoholmisbruik
- geschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen of operaties behalve appendicectomie of herstel van een hernia
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Effect van witte wijn versus thee op maaglediging
Tijdsspanne: 4 uur
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Fonduestudie_EKGs
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde deelnemers
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk