- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00943696
Valkoviinin vs. teen nauttimisen vaikutukset runsasrasvaisen ja kaloripitoisen juustofondue-aterian jälkeisen alkoholin ruoansulatuksen aikana mahalaukun tyhjenemiseen ja vatsaoireisiin terveillä vapaaehtoisilla
Perinteen mukaan erilaisten juomien nauttimisella aterian yhteydessä on tärkeä vaikutus ruoansulatukseen ja aterian jälkeisiin oireisiin, kuten kylläisyyteen, turvotukseen ja kylläisyyteen; tätä olettamusta ei kuitenkaan ole koskaan tehty kontrolloidussa tutkimuksessa
Klassinen esimerkki on sveitsiläinen juustofondue. Valkoviinin, teen ja kirsikkasnapsin (Kirsch) nauttimisen katsotaan usein olevan joko positiivisia tai negatiivisia ruoansulatuskanavassa.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan valkoviinin vs. teen nauttimisen vaikutusta runsaan rasvaisen, kaloripitoisen sveitsiläisen fondue-aterian aikana ja sen jälkeisen alkoholipitoisen ruoansulatuksen vaikutusta mahalaukun tyhjenemiseen ja sisäelinten havaitsemiseen käyttäen satunnaistettua, kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa.
Fondue merkitään ei-radioaktiivisella 13C-oktanoaatilla mahalaukun tyhjenemisen arvioimiseksi hengitystestillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: • pystyy kommunikoimaan hyvin tutkijoiden kanssa ja antamaan kirjallisen suostumuksen
• Painoindeksi: 19-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit: • fyysinen samanaikainen sairaus, joka vaatii aktiivista hoitoa
- psykiatriset (DSM IV) häiriöt, jotka rajoittavat kykyä noudattaa tutkimusta
- ylemmän maha-suolikanavan motiliteettiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- todisteita nykyisestä huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä
- maha-suolikanavan sairaus tai leikkaus, paitsi umpilisäkkeen poisto tai tyrän korjaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Valkoviinin vs. teen vaikutus mahalaukun tyhjenemiseen
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fonduestudie_EKGs
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .