- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00943696
Влияние употребления белого вина по сравнению с потреблением чая во время и алкогольного пищеварения после еды фондю с высоким содержанием жира и калорий на опорожнение желудка и абдоминальные симптомы у здоровых добровольцев
Традиционно считается, что прием различных напитков во время еды оказывает важное влияние на переваривание пищи и постпрандиальные симптомы, такие как полнота, вздутие живота и чувство насыщения; однако это предположение никогда не подвергалось контролируемому исследованию
Классический пример — швейцарское сырное фондю. Употреблению белого вина, чая и вишневого шнапса (Kirsch) часто приписывают положительное или отрицательное влияние на желудочно-кишечный тракт.
В этом исследовании влияние употребления белого вина по сравнению с потреблением чая во время и алкогольного пищеварения после жирного и калорийного швейцарского фондю на опорожнение желудка и висцеральное восприятие будет изучено с использованием рандомизированного контролируемого исследования.
Фондю будет помечено нерадиоактивным октаноатом 13C для оценки опорожнения желудка с помощью дыхательного теста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: • способность хорошо общаться с исследователями и дать письменное согласие
• Индекс массы тела: 19-30 кг/м2
Критерии исключения: • сопутствующие физические заболевания, требующие активного лечения.
- психические расстройства (DSM IV), ограничивающие возможность участия в исследовании
- использование лекарств, влияющих на моторику верхних отделов ЖКТ
- доказательства текущего злоупотребления наркотиками или алкоголем
- желудочно-кишечные заболевания или операции в анамнезе, за исключением аппендэктомии или пластики грыжи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Влияние белого вина по сравнению с чаем на опорожнение желудка
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Fonduestudie_EKGs
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые участники
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers