- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00943696
Effetti del vino bianco rispetto all'assunzione di tè durante e un digestivo alcolico dopo una fonduta di formaggio ad alto contenuto di grassi e calorie sullo svuotamento gastrico e sui sintomi addominali in volontari sani
La tradizione vuole che l'assunzione di bevande diverse durante un pasto abbia un'importante influenza sulla digestione del cibo e sui sintomi postprandiali come pienezza, gonfiore e sazietà; tuttavia questa ipotesi non è mai stata oggetto di studio controllato
Un classico esempio è la fonduta di formaggio svizzero. All'assunzione di vino bianco, tè e grappa alla ciliegia (Kirsch) vengono spesso attribuiti effetti positivi o negativi sul tratto gastrointestinale.
In questo studio verrà studiato l'effetto del vino bianco rispetto all'assunzione di tè durante e un digestivo alcolico dopo una fonduta svizzera ad alto contenuto di grassi e calorie sullo svuotamento gastrico e sulla percezione viscerale utilizzando un disegno di studio randomizzato e controllato.
La fonduta sarà marcata con ottanoato 13C non radioattivo per la valutazione dello svuotamento gastrico mediante breath-test.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: • in grado di comunicare bene con gli investigatori e fornire il consenso scritto
• Indice di massa corporea: 19-30 kg/m2
Criteri di esclusione: • comorbilità fisica che richiede un trattamento attivo
- disturbi psichiatrici (DSM IV) che limitano la capacità di conformarsi allo studio
- uso di farmaci che influenzano la motilità gastrointestinale superiore
- prove di abuso attuale di droghe o alcol
- anamnesi di malattia gastrointestinale o intervento chirurgico eccetto appendicectomia o riparazione di ernia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Effetto del vino bianco rispetto al tè sullo svuotamento gastrico
Lasso di tempo: 4 ore
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4 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fonduestudie_EKGs
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